滴度周报 | 第六批国家组织高值医用耗材集采正式启动；强生埃万妥单抗注射液在华获批新适应症
2025-12-29
来源: drugdu
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本周要闻
1.第六批国家组织高值医用耗材集采正式启动
2.耗材集采席卷中医圈：26省联盟落地中医针，百亿市场迎整合
3.减重版司美格鲁肽在中国获批心血管适应症
4.再鼎医药新药在中国获批
5.强生埃万妥单抗注射液在华获批新适应症
6.国药现代：全资子公司获得富马酸喹硫平缓释片药品注册证书
7.迈威生物回购119万股
8.莱茵生物控股权易主广州德福，同步收购金康普80%股权
9.锦波生物拟向位于北京市大兴区的生物材料子公司增资1.65亿
10.爱尔眼科：拟9.63亿元收购亳州爱尔等39家机构部分股权
政策
1.第六批国家组织高值医用耗材集采正式启动
2025年12月22日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》的公告，采购范围涵盖药物涂层球囊类和泌尿介入类两大品类，这意味着第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式开启。2026年1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购将在天津开标。
2.耗材集采席卷中医圈：26省联盟落地中医针，百亿市场迎整合
近日，广西壮族自治区医疗保障局正式发布《中医针具类医用耗材联盟集中带量采购文件（GX-ZYZJ2025-01）》，标志着覆盖26个省（区、市、兵团）的中医针具类耗材省际联盟集采全面启动。这是中医针具品类首次进入全国性大规模联盟采购，涉及皮内针、针灸针、刃针、梅花针四大核心品种，采购周期长达2-3年，采购量覆盖联盟地区公立医疗机构年度使用量的80%以上。
医讯
1.减重版司美格鲁肽在中国获批心血管适应症
2025年12月22日，司美格鲁肽注射液的心血管适应症上市申请获国家药品监督管理局批准，适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/㎡成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的风险。
2.再鼎医药新药在中国获批
2025年12月23日，再鼎医药宣布，中国国家药品监督管理局已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊的新药上市申请，用于治疗成人精神分裂症。据悉，呫诺美林曲司氯铵胶囊通过选择性作用于大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱能M1和M4受体影响核心疾病通路。
3.强生埃万妥单抗注射液在华获批新适应症
2025年12月25日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物锐珂捷®——埃万妥单抗注射液（皮下注射）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带表皮生长因子受体突变的晚期非小细胞肺癌患者。
4.国药现代：全资子公司获得富马酸喹硫平缓释片药品注册证书
2025年12月25日，国药现代发布公告，全资子公司国药集团工业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸喹硫平缓释片《药品注册证书》。富马酸喹硫平缓释片是一种非典型抗精神病药物，是一种调节脑神经活动的精神类治疗药物，主要用于控制精神分裂症和双相情感障碍，具有稳定情绪、减少幻觉和改善思维混乱的作用，能帮助患者恢复正常的认知和社交功能。
市场
1.迈威生物回购119万股
2025年12月24日，迈威生物发布公告，截至2025年12月23日已回购119万股，占总股本的0.30%，回购金额为4999万元，回购价格区间为37.48元/股至58.02元/股。
2.莱茵生物控股权易主广州德福，同步收购金康普80%股权
2025年12月23日，莱茵生物发布公告，公司控股股东秦本军与广州德福营养投资合伙企业签订协议，拟转让其持有的6000万股股份，放弃1.89亿股股份的表决权，保留2225万股股份的表决权。
3.锦波生物拟向位于北京市大兴区的生物材料子公司增资1.65亿
2025年12月24日，北交所上市公司山西锦波生物医药股份有限公司公告称，根据公司战略发展规划及业务发展需要，公司拟向全资子公司锦波医学生物材料（北京）有限公司增资1.65亿元，本次增资完成后，锦波医学的注册资本将由3500万元增加至2亿元。
4.爱尔眼科：拟9.63亿元收购亳州爱尔等39家机构部分股权
2025年12月24日，爱尔眼科公告，公司拟收购亳州爱尔、连云港爱尔等39家机构部分股权，交易金额合计为9.63亿元。收购完成后，公司对相关医院的持股比例将有所提升。公司表示，此次收购将进一步完善分级连锁体系，加强市场领先地位，可充分利用协同效应与规模效应提升盈利能力与综合竞争力。
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