作者：唐·特蕾西，副主编

NeuroLF Brain PET系统的批准标志着Positrigo在美国批准了第一台此类设备。美国食品药品监督管理局已批准Positirigo的NeuroLF脑正电子发射断层扫描（PET）系统，该公司表示，该系统代表了功能性脑成像的重大进步。该设备旨在诊断和监测阿尔茨海默病、脑瘤、癫痫和帕金森病等脑部疾病。作为该公司在美国批准的第一个脑PET系统，Positrigo目前正在为全球市场扩张做准备，预计今年晚些时候将获得欧洲监管机构的批准。

Positrigo联合创始人兼首席执行官Jannis Fischer在一份新闻稿中表示：“这不是第一款在美国获得市场批准的同类设备，但我们相信，过去几年以患者为中心、以客户为导向的设计和开发工作使我们处于领先地位，能够提供最佳的成像解决方案，以满足日益增长的脑部PET扫描需求。我们很高兴能在美国完成大量预购，并很快让第一批客户受益于我们的技术。这是非常有意义的，我为我们的团队不知疲倦地工作以实现这一重要里程碑感到无比自豪。”

Positirigo报告称，NeuroLF脑PET系统只需要最小的空间，不需要特殊的房间修改，允许患者坐着接受脑扫描。此外，该设备能够在护理点进行功能成像。

Positirigo表示，这一批准是在对大脑PET扫描的需求增加之际做出的，部分原因是最近美国食品药品监督管理局批准了阿尔茨海默病疗法。阿尔茨海默氏症估计占60岁以上患者所有痴呆症的70%，而到2020年，全球有超过5500万人患有痴呆症。据信，到2050年，这一数字将达到1.39亿人。

根据2016年发表在《神经精神病学和临床神经科学杂志》上的一项研究，PET成像在2004年后的年增长率为57%。尽管有许多优点，但该研究的作者表示，使用PET神经成像作为诊断工具存在局限性。

该研究的作者报告说：“有几个方法论问题会降低PET图像的质量。”其中最重要的是康普顿散射。一个或两个光子与电子的相互作用会导致方向发生不同程度的变化，从而人为地改变LOR。由于康普顿散射会降低光子的能量，因此可以通过设置能量阈值来消除一些散射。然而，一些散射的光子能够以高于阈值的能量撞击探测器。因此，还需要进行数学散射校正。此外，光子可能会因组织中的光电吸收或严重的康普顿散射而丢失，从而导致衰减伪影

然而，研究人员还解释说，PET在有助于鉴别诊断、早期诊断、监测疗效和/或改变临床管理时具有临床价值。此外，放射性示踪剂的敏感性和特异性、美国食品药品监督管理局批准的放射性示踪剂用途以及PET扫描将提供临床有用信息的证据对于该设备的成功实施仍然至关重要。

Positrigo联合创始人兼首席运营官Max Ahnen在新闻稿中表示：“得益于我们出色的合作伙伴网络，我们可以依靠成熟且经验丰富的公司，这些公司随时准备在这个关键的增长阶段为我们提供支持。我迫不及待地想看到第一台NeuroLF设备离开我们的生产车间，让临床医生提供高质量的患者护理。”

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