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CD3/BCMA/GPRC5D三特异性抗体MBS314治疗多发性骨髓瘤的I/II期临床试验获得批准

2024-01-03 来源: drugdu 242


近日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）与康源博创生物科技（北京）有限公司合作研发的创新型三特异性抗体产品MBS314取得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展治疗多发性骨髓瘤的I/II期临床试验。

MBS314是一款靶向CD3/BCMA/GPRC5D的全新机制的三特异性抗体，用于多发性骨髓瘤的治疗。MBS314具有差异化的CD3结合表位，能够实现与T细胞低亲和力但持久激活杀伤效果，具有更好的安全性；同时高亲和力结合BCMA和GPRC5D，可以克服病人体内肿瘤细胞BCMA和GPRC5D表达的异质性问题，可以有效的杀伤清除肿瘤病灶，具有更好的广谱性和有效性。

多发性骨髓瘤是一种源自于骨髓克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，多数患者在整个病程中都要经历一次或多次复发。随着疾病每次接连复发，患者缓解程度和持续时间通常也会随之减少。目前多发性骨髓瘤仍然是一种致死的、无法治愈的疾病。

此前，MBS314在2023年美国癌症研究协会年会（AACR2023）上公布了临床前研究数据，病人原代肿瘤细胞离体杀伤和小鼠体内肿瘤生长实验显示MBS314比CD3/BCMA以及CD3/GPRC5D双抗有更好的肿瘤杀伤效果，有望成为多发性骨髓瘤治疗中同类最佳产品。

此项I/II期临床试验获得批准，MBS314即将开启在多发性骨髓瘤治疗的探索，期待为中国患者带来更多、更有效、更安全的用药选择。

网址：https://mp.weixin.qq.com/s/hD2cUFOLZE8RQBhGwBDqYQ

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