要知道，非处方助听器与处方助听器的性能会因多种因素而有很大差异，这一点很重要。

作者：CLIFF OLSON 博士

2022 年 10 月，美国食品和药物管理局的新指南给助听器市场带来了显著变化。该指南是由 2017 年《非处方助听器法案》（Over-the-Counter Hearing Aid Act of 2017）规定的，旨在通过提高助听器设备的可及性和可负担性来提高助听器的采用率。

根据该指南，已上市多年的直接面向消费者（DTC）助听器现在将作为非处方（OTC）助听器受到联邦政府的监管。FDA 指南实施的具体措施之一是将 “处方助听器”和“非处方助听器”作为两个不同的助听器类别。

鉴于非处方助听器现在无需进行助听器评估即可获得，因此可以从零售店和网上商店以较低的价格购买。不过，考虑使用非处方助听器的消费者必须知道，由于多种因素的影响，非处方助听器的性能可能与处方助听器相差甚远。

处方助听器的附加价值

处方助听器几乎可以治疗任何类型或严重程度的需要放大的听力损失，占所有病例的 80% 以上。助听器的组件和放大程度都是完全定制的，听力学家可以根据患者的听力损失程度精确地选择合适的助听器。处方助听器还可与其他各种附件兼容，用于优化各种不同聆听情况下的听力表现。

与非处方药助听器不同，处方助听器还配有专业的上门支持服务，通常是通过当地的听力诊所，为维修、调整、重新编程和持续维护提供便利。不过，要获得这种支持，患者必须愿意在问诊听力学家和购买处方助听器时进行额外的经济投资。

非处方药助听器为那些不会考虑听力治疗的人提供了一个简单的切入点。成本问题是阻碍人们购买助听器的主要因素之一，而非处方药助听器提供了一种比处方助听器便宜得多的选择，从而解决了这一问题。

得益于美国食品和药物管理局（FDA）最新指导方针的监管，非处方药助听器现在也比以前具有更高的有效性。事实上，一些较好的非处方助听器品牌已经与处方助听器制造商合作，改进其设备的技术。但是，非处方助听器的性能水平还不够高，而只有通过听力测试、专业支持和经过验证的程序才能达到这样的效果。

微调助听器的重要性

根据用户独特的听力损失处方定制放大级别的程序是助听器有效的关键。为达到最佳效果，程序设计应遵循听力学最佳实践协议，如真耳测量 (REM)。

实现最佳效果的第一步是确定听力损失的类型和结构。这涉及到根据年龄、性别、经验水平和听力损失程度计算放大量的处方。接下来，至关重要的是选择一个舒适的橡胶圆顶或定制耳模，并能控制用户耳道内的放大量。

完成前两个步骤后，将对放大率和频率范围进行微调，以确保用户在这些频率上克服听力损失程度。真耳测量协议是指将探针麦克风管放入患者的耳朵内，测量他们从助听器中获得的放大量。

如果每个步骤都完成得当，用户就可以期待他们的助听器能提供优质的声音，从而改善他们的听力。否则，听力表现将大打折扣。使用处方助听器时，这一责任应由经过培训、经验丰富的听力保健专家（如听力学家）来承担。而使用非处方药助听器时，责任则落在了消费者的肩上。

为了帮助消费者，非处方药助听器通常会提供智能手机应用程序来进行听力测试，并尝试根据测试结果进行调整。根据我的经验，许多非处方药助听器允许的调整范围有限，而且性能与用户的听力损失处方不匹配。

无论是处方助听器还是非处方药助听器，都有其存在的必要性。虽然从最佳治疗效果的角度来看，处方助听器始终是最理想的选择，但采用处方助听器确实会遇到更多障碍，例如需要由有执照的专业人员进行听力测试，成本较高。

非处方药助听器更方便、更实惠，可能会提高助听器的采用率，但它们只适用于轻度至中度听力损失的成年人。选择 OTC 助听器但听力没有得到缓解的人应该咨询听力学家，以确定助听器效果不佳的原因，并探索处方助听器的潜在益处。

照片：PIKSEL, Getty Images PIKSEL, Getty Images

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