本周要闻
1.河北开展低值耗材带量采购
2.卫健委:深入推进"互联网+医疗健康" "五个一"服务行动
3.强生Amivantamab国内启动III期临床
4.中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市
5.礼来GIP/GLP-1受体激动剂3期临床结果积极
6.默沙东帕博利珠单抗在华获批一线治疗头颈部鳞状细胞癌
7.京东健康上市首日市值破3800亿
8.ArisGlobal宣布与泽璟制药完成重大合作
9.药明生物赋能Arcus研发同类最优抗肿瘤CD39抗体
10.吉利德计划约14.5亿欧元收购MYR 囊获新型肝炎疗法
政策
1.河北开展低值耗材带量采购
2020年12月8日,河北省医保局发布《河北省医用耗材集中带量采购文件(一次性使用输液器类和静脉留置针类)(征求意见稿)》。本次采购品种为一次性使用输液器医用耗材类,约定采购量由各医疗机构上报的2021年的实际需求量累加计算确定。
2.卫健委:深入推进"互联网+医疗健康" "五个一"服务行动
2020年12月10日,国家卫健委发布《关于深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动的通知》。主要内容包括:推进“一体化”共享服务、“一码通”融合服务、“一站式”结算服务、“一网办”政务服务、“一盘棋”抗疫服务等5个方面、14项重点举措。
1.强生Amivantamab国内启动III期临床
2020年12月8日,强生首次在国内启动了EGFR/c-Met双抗Amivantamab的III期临床,联合第三代EGFR抑制剂Lazertinib一线治疗晚期不可切除的NSCLC。该双抗是突破性疗法中美双认证的产品,近日强生已向FDA递交了生物制品许可申请。
2.中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市
2020年12月9日,据阿联酋通讯社报道,该国卫生和预防部宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。数据显示,该疫苗对抗病毒感染的有效性为86%,中和抗体转阳率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。
3.礼来GIP/GLP-1受体激动剂3期临床结果积极
2020年12月10日,礼来宣布,其GIP/GLP-1受体双重激动剂tirzepatide在名为SURPASS-1的3期临床试验中获得积极顶线结果。在治疗40周后,与安慰剂组相比,tirzepatide显著降低2型糖尿病成人患者的糖化血红蛋白水平和体重。
4.默沙东帕博利珠单抗在华获批一线治疗头颈部鳞状细胞癌
2020年12月11日,NMPA药品批件发布通知显示,默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda)获得新的药品批准文号。这意味着,帕博利珠单抗在中国获批第六个适应症——用于头颈部鳞状细胞癌患者的一线单药治疗。
1.京东健康上市首日市值破3800亿
2020年12月8日,京东健康正式在香港联交所主板挂牌上市。京东健康开盘即大涨逾30%,到午后涨幅一度超70%,市值超3800亿港元。截至收盘,京东健康股价为110港元,涨幅55.85%,上市首日即高开高走。
2.ArisGlobal宣布与泽璟制药完成重大合作
2020年12月9日,ArisGlobal宣布与泽璟制药完成重大合作:泽璟制药已选择采用ArisGlobal的LSMV作为其首个患者安全系统,以促进其产品更加安全快速地上市。
3.药明生物赋能Arcus研发同类最优抗肿瘤CD39抗体
2020年12月10日,药明生物与Arcus宣布扩大双方战略合作伙伴关系。根据协议,Arcus将借助药明生物一体化技术平台研发抗CD39抗体,并拥有相关抗体产品的全球独家开发和商业化权益。这也是药明生物赋能Arcus公司开发的第四个抗体项目。
4.吉利德计划约14.5亿欧元收购MYR 囊获新型肝炎疗法
2020年12月11日,吉利德宣布拟收购德国生物技术公司MYR GmbH。如果该收购顺利完成,吉利德将获得MYR的一款“first-in-class”肝炎疗法,用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染。依照协议,吉利德将支付约11.5亿欧元现金,以及3亿欧元的潜在里程碑付款。