滴度周报 | 首次确认!康复者可再次感染新冠病毒;最高降96%,三大类耗材中标价格公布

2020-08-31 来源: drugdu 98

 

 

本周要闻

1.四川省人民政府印发2020下半年医改重点任务

2.最高降96%,三大类耗材中标价格公布

3.阿诺医药AN0025与默沙东KEYTRUDA®联合用药的1b期临床完成首例患者给药

4.一线治疗晚期肾细胞癌 创新免疫组合疗法递交监管申请

5.FDA批准Foundation的泛肿瘤液体活检产品上市

6.在老年人中激发强力免疫反应 Moderna公布新冠疫苗最新结果

7.首次确认!康复者可再次感染新冠病毒

8.百奥泰贝伐珠单抗在华相关权益有偿过渡给百济神州

9.One Drop获得拜耳提供的近1亿美元融资和付款

10.康乃德完成1.15亿美元C轮融资

11.德琪医药在港交所递交IPO申请

 

 

政策

1.四川省人民政府印发2020下半年医改重点任务

2020年8月24日,四川省人民政府办公厅印发《四川省深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》,要求完善重大疫情救治体系,建设省公共卫生综合临床中心和区域重大疫情防控救治基地,推进传染病医院、传染病专科规范化建设。

2.最高降96%,三大类耗材中标价格公布

2020年8月26日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《首批湖北省医用耗材集中带量采购拟入选结果公示》(下称《公示》),对冠脉扩张球囊、一次性使用精密输液器、医用胶片三大类耗材的中标结果和价格进行公示。与全国在执行的最低采购价相比,拟中选冠脉扩张球囊降幅96%,一次性精密输液器降83%,医用胶片降幅77%,3类医用耗材平均降幅85%,预计可节约耗材费用6.5亿元。

 

新药

1.阿诺医药AN0025与默沙东KEYTRUDA®联合用药的1b期临床完成首例患者给药

2020年8月24日,专注全球首创新药研发的生物制药公司——阿诺医药(Adlai Nortye)宣布其有潜力成为“first in class”的口服E型前列腺受体4拮抗剂AN0025与默沙东抗PD-1肿瘤免疫治疗药物KEYTRUDA® (pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合治疗多种实体瘤的1b期临床在美国完成首例患者给药。

2.一线治疗晚期肾细胞癌 创新免疫组合疗法递交监管申请

2020年8月25日,Exelixis宣布,已向美国FDA提交Cabometyx联合Opdivo的补充新药申请,治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。Cabometyx是一种能够抑制VEGFR-1/2/3, KIT, TRKB, FLT-3, AXL, RET, MET, 和TIE-2的酪氨酸激酶抑制剂。它已经获得FDA批准作为单药,治疗晚期RCC和肝细胞癌患者。

3.FDA批准Foundation的泛肿瘤液体活检产品上市

2020年8月26日,Foundation宣布美国FDA批准了其泛肿瘤液体活检产品FoundationOne Liquid CDx上市。这项决定是基于超过30种癌症类型的超过7500个样本和30000个独特变异的分析和临床验证研究。使用横跨多种肿瘤类型的多个验证方法对该液体活检产品进行的评估显示了其高灵敏度和高特异性。

4.在老年人中激发强力免疫反应 Moderna公布新冠疫苗最新结果

2020年8月27日,Moderna公布了mRNA新冠疫苗mRNA-1273在1期临床试验中的最新结果。这次公布的最新试验结果包含了mRNA-1273在年龄为56-70岁的志愿者,和年龄在71岁以上的志愿者中的安全性和免疫原性数据。研究发现,mRNA-1273在两个老年志愿者组中表现出良好的安全性和耐受性。

 

 

市场

1.首次确认!康复者可再次感染新冠病毒

2020年8月24日,香港大学的研发人员报告发现世界上首个确认被新冠病毒重复感染的病例。研究人员通过对患者两次感染后获得的样本进行基因组测序,发现了两次感染的新冠病毒株在基因组构成上有显著区别,从而确认了这一患者受到了新的病毒株的感染。

2.百奥泰贝伐珠单抗在华相关权益有偿过渡给百济神州

2020年8月24日,百奥泰发布公告称,公司与百济神州签署授权、分销、供货协议,将公司药品BAT1706 (贝伐珠单抗)相关知识产权及其在中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾)的产品权益有偿许可给百济神州。

3.One Drop获得拜耳提供的近1亿美元融资和付款

2020年8月25日,One Drop宣布,公司与拜耳达成一项新协议,基于One Drop的预测、预防和个性化自我护理平台,共同开发针对多个治疗领域的数字健康产品。该公司已经完成由拜耳领投的3470万美元C轮融资,还将获得6400万美元的开发费用和潜在的商业里程碑付款。

4.康乃德完成1.15亿美元C轮融资

2020年8月25日,康乃德宣布完成1.15亿美元C轮融资。本轮融资的资金将主要用于推进康乃德创新药CBP-201治疗中重度特应性皮炎的Ⅱ期临床试验和加速另一款创新药CBP-307治疗溃疡性结肠炎的Ⅱ期临床试验,以及治疗中重度克罗恩病的临床开发。

5.德琪医药在港交所递交IPO申请

2020年8月26日,港交所网站公示,德琪医药已在港交所正式递交IPO申请,联席保荐人为高盛、J.P.Morgan。本次募集资金将主要用于推动在研管线的产品临床开发,其中口服选择性核输出蛋白抑制剂ATG-010正在中国进行两项2期注册临床试验。

内容整理自互联网

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