滴度周报 | 罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟批准;一批重点监控药品品种最低降价30%

2020-08-10 来源: drugdu 135

 

 

本周要闻

1.最新通知!一批重点监控药品品种最低降价30%

2.比“全国带量采购最低价”还低!十省16.9万个耗材疯狂降价

3.罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟批准

4.中国生物制药阿德福韦酯胶囊通过一致性评价

5.诺华CAR-T细胞疗法2期临床结果积极

6.辉瑞第三代ALK抑制剂达到3期临床终点

7.泰格医药H股发行价:100港元/股 募资107亿港元

8.药监局最新发布:飞检不合格,2家械企被勒令停产整改

9.8.7亿美元 默沙东获韩美GLP-1R/GCGR双激动剂独家许可

10.黑石47亿美元收购基因检测公司Ancestry

11.重药集团拟以3.62亿元收购四川人福 70%股权

 

政策

1.最新通知!一批重点监控药品品种最低降价30%

2020年8月3日,武汉市药械联采办公室发布《武汉市2020年重点监控合理用药药品议价实施细则》及《重点监控合理用药议价药品目录》的通知。其中议价细则指出重点监控品种在最低价基础上,最少降30%。

 

2.比“全国带量采购最低价”还低!十省16.9万个耗材疯狂降价

2020年8月6日,陕西省公共资源交易中心最新发布了《关于省际联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购议价工作有关事项的通知》,公示带量采购采购产品分组及械企对应的申报价格。值得注意的是,按照此前10省联盟带量采购的要求,本次企业产品的申报价格皆为“全国最低省级挂网价”或“已开展带量采购省(联盟)中选价格”之中的低价。

新药

1.罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟批准

2020年8月3日,罗氏宣布欧盟委员会已授予Rozlytrek有条件的上市许可,用于12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶基因融合的实体瘤成人和儿科患者,这些患者有局部晚期、转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症,以及没有接受过NTRK抑制剂治疗、没有令人满意的治疗方案选择。

 

2.中国生物制药阿德福韦酯胶囊通过一致性评价

2020年8月4日,中国生物制药发布公告称,本集团治疗乙型肝炎药物“阿德福韦酯胶囊”(商标名:名正)已获国家药监局颁发药品补充申请批准通知书,成为同品种首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。

 

3.诺华CAR-T细胞疗法2期临床结果积极

2020年8月5日,诺华宣布,其CAR-T细胞疗法Kymriah在治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的2期临床试验ELARA中获得积极结果。中期分析显示,这一全球性研究达到了独立审查委员会评估的完全缓解率的主要终点。

 

4.辉瑞第三代ALK抑制剂达到3期临床终点

2020年8月6日,辉瑞宣布,公司开发的第三代ALK抑制剂Lorbrena,在治疗初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中开展的3期临床试验CROWN中达到了主要终点。该研究显示,与ALK抑制剂活性对照相比,Lorbrena显著改善了患者的无进展生存期。

 

市场

1.泰格医药H股发行价:100港元/股 募资107亿港元

2020年8月3日,泰格医药发布公告称,已确定将于2020年8月7日开始在香港联交所主板挂牌上市,境外上市外资股(H股)发行的最终价格为100.00港元/股。此次IPO拟发行1.07亿新股,占发行后总股数的12.5%,拟募资107亿港元,由美林远东、海通国际、中信里昂和中金香港担任公司联合保荐人。

 

2.药监局最新发布:飞检不合格,2家械企被勒令停产整改

2020年8月4日,广东省药品监督管理局接连发布两条通知,责令中山市天幕精控智能技术有限公司、珠海荣寿宝医疗科技有限公司停产整改。按照飞行检查的要求,发现上述2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。

 

3.8.7亿美元 默沙东获韩美GLP-1R/GCGR双激动剂独家许可

2020年8月4日,默沙东宣布与韩美达成独家许可协议,获得后者在研药物efinopegdutide治疗非酒精性脂肪性肝炎的开发、生产和商业化权益。根据协议条款,默沙东将获得efinopegdutide在美国和全球范围内的独家开发、生产和商业化权益,韩美将获得1000万美元的预付款,并有资格获得最高8.6亿美元的里程碑付款和两位数的销售提成。

 

4.黑石47亿美元收购基因检测公司Ancestry

2020年8月5日,黑石集团宣布已达成协议,将以47亿美元的价格收购Ancestry。这家总部位于纽约的跨国投资公司将从当前的投资者包括Silver Lake、Spectrum Equity、Permira等手中收购Ancestry。Ancestry目前在30多个国家和地区开展业务,拥有300万用户,年收入约10亿美元。

 

5.重药集团拟以3.62亿元收购四川人福 70%股权

2020年8月5日,人福医药发布公告,拟以3.62亿元将持有的四川人福医药有限公司70%股权转让给重药集团。公告显示,本次交易完成后,四川人福将不再纳入公司合并报表范围。

 

内容整理自互联网

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