原料药出口至欧盟的流程中,WC(Written Confirmation)认证是一份关键文件,它确保您的产品在进入欧盟市场之前符合严格的质量和安全标准。在这个全球化和高度竞争的医药行业中,理解WC认证的过程和要求对于确保顺利出口至欧盟至关重要。跨境医贸B2B垂直平台Drugdu.com滴度医贸网为您全面解读欧盟原料药WC认证,希望能够帮助您清晰理解其概念、申请流程及所需准备的重要信息。
【滴度医贸网回答】 出口欧盟的原料药需要获得欧盟药品管理局(European Medicines Agency,EMA)颁发的药品GMP认证和WC(Written Confirmation,书面确认)文件。 药品GMP认证是对生产厂家的质量管理体系、生产工艺、设备和人员等方面进行严格审核,确保其生产 ...
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