在刚刚过去的10月，CDE官网拟纳入突破性疗法品种5项，包括1款治疗性疫苗，3款ADC药物以及1款单抗药物。以下为5款创新药物介绍，仅供参阅。 1. TVAX-008：乙型肝炎 10月14日，南京远大赛威信生物医药有限公司TVAX-008申请纳入突破性治疗品种，适用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感 ...
近日，北京同仁堂发布对外投资公告称，控股子公司北京同仁堂商业拟与红惠科技、道培宏德、红惠医药、王德生及王爱晓共同签署《股权转让协议》，拟支付约1.05亿元受让红惠科技所持红惠医药51%股权。 作为一家药品和医疗器械经营公司，红惠医药成立于1994年，主要从事医药研发、药品生产和销售、医疗器械经营等。 ...
10月30日，西安新通药物研究股份有限公司（以下简称“新通药物”）乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市新闻发布会在西安高新区丝路创智谷举行。 据了解，“新舒沐”系1类创新药甲磺酸普雷福韦片的批准商品名，批准适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。该药物运用HepDirect肝靶向递送系统，使活性成分浓集于靶器 ...
TCE双抗出海在近期迎来“爆红”，被MNC买家们重点青睐和押注的方向，不是过去研发者们重点突破的肿瘤方向，而是在自免领域。 今年8月以来，国内Biotech分别完成了有关于四项与自免方向有关的TCE双抗BD交易，包括嘉和生物（CD3/CD20双抗）、岸迈生物（BCMA/CD3双抗）的N ...
不久前，强生公司MedTech全球副总裁兼集团首席信息官Larry Jones宣布了离职的决定。在领英平台上Jones深情回顾：“回望在强生公司度过的35载光辉岁月，心中满溢的是对那些共同走过的非凡时光的深切怀念。”在强生医疗器械部门任职期间，Jones特别致力于推动公司在肿瘤科、骨科、心血管以及普 ...
近日，据CDE官网显示，恒瑞医药的两款1类新药获得临床试验默示许可，分别为HRS-5632注射液和HRS-6208胶囊。前者拟用于治疗脂蛋白紊乱，后者针对实体瘤。 脂蛋白紊乱 脂蛋白紊乱是指血浆脂蛋白的代谢异常，研究显示其可能导致脂质在血液中的运输和分布异常，从而引发一系列健康问题。目前，脂蛋白紊乱 ...
本周要闻 1.首批粤港澳大湾区中药标准发布 2.19批药品不合格，涉山西国润制药、陕西汉王药业等17家企业 3.先声药业引进的同类首创QPCT抑制剂专攻肾病，公布最新数据 4.国产Biotech卖出一款大药，获3亿美金首付款 5.我国归集31亿条药品耗材追溯码，将实现药品流通全流程监管 6.诺华的“ ...
在细菌、古菌与噬菌体之间长期而激烈的生存竞争中，它们演化出了多种复杂的抗病毒系统来抵御噬菌体的侵袭。最新的研究揭示，约7%的已测序细菌基因组中存在至少一种防御系统，其中通过耗尽烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）来对抗噬菌体而导致的流产感染是抗噬菌体常见的策略之一，发挥水解NAD+功能的主要由含有TIR ...
今日（10月31日），基石药业发布公告称，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 这是继欧盟委员会批准之后，舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申 ...
上证报中国证券网讯艾美疫苗11月1日发布公告，公司自主研发的13价结合肺炎疫苗已向国家药品监督管理局提交药品上市注册。已完成揭盲的Ⅲ期临床研究结果显示，艾美这款13价结合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性，达到临床预设目标。集团全资子公司艾美坚持生物制药有限公司已取得生产该产品相应的药品生产许可证。 ...
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