10月21日，据外媒Fierce Biotech报道，波士顿科学（Boston Scientific）导航功能集成的FARAWAVE NAV消融导管和Faraview软件已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。 据了解，上述两款产品已在美国正式上市，构成了波士顿科学Farapulse脉冲场消融 ...
今年，“出海”依旧是医疗器械行业的热门关键词。尤其在当下，国内器械市场进入平台期，本土“卷王”们越来越意识到出海的重要性。一个积极的信号是，海外市场对于中国医疗器械的认可度正在不断攀升。在刚刚结束的CMEF秋季展中，与会者可以明显地感觉到，国际友人对于中国医疗器械展会的热情提高了。据主办方透露，今年 ...
中东迪拜医疗器械展览会（Arab Health）是中东地区展览规模最大、展品门类较为齐全、展览效果最专业医疗设备展览会。自1975年首次举办以来，是世界最具规模且专业的综合医疗器械展览会之一，也是中东及北非地区首屈一指的展览会。展示范围涵盖医疗设备&仪器、医疗保健&综合服务、一次性耗材&消费品、基础医疗设施&资产、影像&诊断、IT系统&解决方案、预防&诊断后治疗和整形&物理治疗/康复等全医疗产业链。
昨日（10月17日），雅培官微公布了2024年第三季度财报，雅培第三季度全球销售额达106亿美元（约合754.8亿元人民币），有机增长8.2%，报告销售额增长4.9%。 基于这一季度的表现十分亮眼，雅培表示在排除新冠检测产品的影响之后，2024年公司预计全球销售额有望实现9.5%至10.0%的有机增 ...
近日，国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第9号），拟同意7款创新医疗器械项目进入特别审查程序。1. 肝脏低温灌注系统：杭州莱普晟医疗科技有限公司 杭州莱普晟医疗科技有限公司（以下简称：莱普晟医疗）于2016年创立，专注于自主研发用于移植器官保护、保存、修复及转运的 ...
近日，国家医保局通报江苏省无锡虹桥医院飞行检查情况，明确下一步将指导江苏省医保局在当地进行全面排查，同时将在全国范围内组织开展严厉打击欺诈骗保专项行动，集中整治医保领域群众身边的不正之风和腐败问题。 10月10日，国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿） ...
本周要闻 1.医疗设备集采，密集启动 2.五类耗材大品种，开始联盟集采！ 3.欧狄沃联合逸沃一线治疗结直肠癌新适应症国内获批，系全球首发 4.德曲妥珠单抗新适应症国内获批，用于HER2突变非小细胞肺癌 5.金赛药业新型小分子抑制剂临床试验在美获批，用于晚期实体瘤 6.流感创新药速福达实现本地化分包装 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口的流程涉及多个环节，以下是详细的步骤： 一、市场研究与准备 目标市场研究：深入了解目标市场的医疗器械需求、法规、标准以及竞争对手情况。了解目标市场的政治稳定性、贸易政策、货币汇率波动等可能影响交易的因素。 产品注册与认证：根据目标市场的法规要求，完成 ...
10月17日，浙江英特集团发布《关于控股股东发生变更暨本次交易免于发出要约的提示性公告》。华辰投资将其持有的英特集团近1.22亿股股份无偿划转至华辰投资控股股东浙江省医药健康产业集团；同时，浙江省国际贸易集团将其持有的英特集团近1.51亿股股份对应的表决权委托给浙江国贸全资子公司浙药集团行使。本次权 ...
近日，国家知识产权局网站更新了一份新的发明专利，名为“控制刺激器的方法、刺激器、脑机接口系统和芯片”，专利发明人为华为技术有限公司。 据悉，这是华为第二项脑机接口相关专利。早在2023年6月华为就曾公布过一项名为“一种脑机接口装置和信息获取方法”的专利。脑机接口系近年来最受关注的现象级技术之一，其在 ...
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