作者：Don Tracy，副主编 EMERGENT-4 试验的数据和 EMERGENT 计划的汇总数据相结合，表明 KarXT（xanomeline-trospium）有望改善精神分裂症患者的症状。百时美施贵宝宣布了其III期EMERGENT-4试验的结果，该试验分析了KarXT（xanomelin ...
血红蛋白病是全球最广泛的遗传性疾病，约7%的人口作为携带者受到影响，2.7%的新生儿出生时患有这些疾病。临床表现的范围从症状轻微的轻度病例到镰状细胞病和Hb Bart胎儿水肿等严重疾病，这些疾病会导致广泛的器官损伤，需要终身输血。毛细管电泳已被确定为新生儿血红蛋白疾病筛查的可靠方法，可提供高质量的结 ...
虽然PCR检测是病毒学检测准确性的黄金标准，但它们也有局限性，如复杂性、需要熟练的实验室操作员以及更长的结果时间。它们还需要复杂的化学反应，这对扩增病毒DNA或RNA至关重要，这一过程涉及产生遗传物质的多个拷贝，也可能产生和放大错误。此外，PCR检测只能检测核酸，这种物质包括DNA和RNA，但在某些 ...
辉瑞公司报告了其 MONeT III 期研究（NCT05842967）的初步结果，该研究评估了单剂量 Abrysvo 对可能患严重呼吸道合胞病毒 (RSV) 相关下呼吸道疾病 (LRTD) 的成人的疗效。 根据4月9日的新闻稿，Abrysvo达到了共同主要免疫原性和安全性终点，与之前显示疫苗疗效的I ...
Oryzon Genomics公司将开始对一线小细胞肺癌（SCLC）患者进行iademstat（ORY-1001）加免疫检查点抑制剂（ICI）的I/II期临床试验。 此前，美国食品和药物管理局（FDA）批准了这家总部位于西班牙的生物技术公司的研究性新药申请（IND），以启动这项研究。 这项I/II期 ...
Culmination Bio 宣布与 BillionToOne 合作，开发和推进所有人都可以使用的肿瘤学诊断测试。 两家公司将共同努力促进稳健且有影响力的肿瘤诊断的开发和验证。 根据疾病控制中心的数据，皮肤癌是目前美国最常见的癌症类型，每天新增病例超过 9,500 例，其次是肺癌、前列腺癌和乳腺癌 ...
约翰·霍普金斯金梅尔癌症中心及其融合研究所的研究人员在临床试验中揭示了肝癌个性化疫苗的良好结果。 该研究的结果发表在《自然医学》杂志上，并于最近在美国癌症研究协会年会上公布。 肝细胞癌 (HCC) 被认为是最常见的肝癌类型，是全球癌症相关死亡的主要原因之一，只有不到十分之一的患者在诊断后五年内存活。 ...
【滴度医贸网专家回答】 销售一类医疗器械，通常需要办理以下资质： 1.医疗器械经营许可证：根据《医疗器械管理条例》，任何从事医疗器械生产、经营、使用、技术服务等活动的单位和个人，都必须取得医疗器械经营许可证方可经营医疗器械。 2.企业营业执照：作为企业，需要拥有合法有效的营业执照，才能 ...
CAR T 疗法 Abecma 和 Carvykti 现在可用于多发性骨髓瘤的早期治疗线。FDA的批准范围扩大，使更多的患者更容易获得这些细胞疗法，从而扩大了这两种产品的市场。 作者：弗兰克·文銮 复发在多发性骨髓瘤中很常见，当它发生时，以前对患者有效的药物可能不再有效果。已经批准用于这种癌症的两种 ...
作者：戴维·詹姆斯 阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）的Enhertu（曲妥珠单抗deruxtecan）获批用于不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成人患者，增加了该药物在乳腺癌、非小细胞肺癌和胃食管交界处腺癌中的批准适应症。 FDA已加速批准阿斯利康（Ast ...
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