近日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第14号），上海启功医疗科技有限公司（以下简称：启功医疗）的产品——腔内动脉支架通过优先审批绿色通道。值得一提的是，该产品属于临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。 启功医疗，专注血管介入类产品创新 ...
菲律宾马尼拉医疗器械展览会（Medical Philippines）是菲律宾当地最大最专业的医疗器械展览会。聚集了来自世界各地的医疗、牙科和制药产品和服务的专家，如制造商、供应商和药剂师，聚集在此。出席这个活动的人士，包括卫生部门的雇员、生物学家、生化学家、技术人员、各组织和部门的代表等，可以参观最新的产品、设备、服务和技术发展。
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械的临床评价路径是用于评估其安全性和有效性的重要过程，以确定医疗器械是否适合上市销售和临床使用。以下是确定医疗器械临床评价路径的一般步骤和考虑因素： 一、一般步骤 明确产品特性和适用范围：了解医疗器械的基本原理、结构组成、制造材料以及预期用途。需要先确认产 ...
当地时间11月15日，波士顿科学宣布完成对医疗技术公司Axonics，Inc.的收购。此次交易定价为每股71美元，股权价值达37亿美元（折合人民币约为267.6亿元）。波士顿科学预计此次交易对2024年和2025年调整后每股收益的影响不大，之后会增加。 Axonics专注于开发和商业化治疗泌尿、肠功 ...
近日，国家卫健委组织24家药品/医疗器械企业召开座谈会，国产/跨国企业、国有/民营企业、中药/化药/医疗器械企业均在列。据业内流传的会议安排，座谈会对六方面内容展开了研究与讨论（详见后图），包括“支持医务人员合规参加中外医药企业学术会议、合规领取讲课费”。会上，国家卫健委也明确“支持引导学术交流合作 ...
美国西部医疗器械展览会（MD&M West）是美国西部最具影响力的综合型医疗展览会。通过参与这次展会，医疗设备制造商将可以体验来自全球的医用材料、组件、电子、组件、生产及加工机器、制造科技和其它支持服务的最新发展，而这些顶尖的供货商分别来自美国、欧洲、亚洲以及其它主要医疗制造核心市场。
本周要闻 1.11月15日起，11类耗材开始降价 2.两类耗材省级带量采购，拼降幅定中选！ 3.芩暴红止咳合剂、蒲地蓝消炎口服液“处转非” 4.国内首个！贵州百灵糖宁通络片获批作为中药新药直接开展Ⅲ期临床 5.广东润鹏、杰希思医疗3个产品注销医疗器械注册证 6.新型广谱抗感染药物公布2期临床积极数据 ...
近期，强生医疗科技对其外科事业部进行了组织架构的调整。自2025年1月1日起，外科事业部将重组为由微创与能量外科事业部、伤口闭合事业部、生物外科事业部、外科全产品拓展事业部(即广域市场事业部)、战略市场部、机器人与数字化六大部门组成。 01. 外科事业部组织架构的调整 鉴于政策环境的快速变迁与市场竞 ...
近日，国家药品监督管理局宣布批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司（以下简称：华科精准）的“脑外科手术计划软件”和波士顿科学神经调控公司（以下简称：波士顿科学）的“植入式脑深部神经刺激延伸导线”两个创新产品注册申请。 华科精准专注于智能创新医疗器械研发、生产和技术服务，是我国神经外科创新医疗器械领军 ...
日前，国家医保局办公室和财政部办公厅发布《关于做好医保基金预付工作的通知》（以下简称《通知》），支持有条件的地区进一步完善预付金管理办法，通过预付部分医保基金的方式帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力，激励定点医疗机构更好地为参保人员提供医疗保障服务。昨日，受该消息影响，医药股大涨。截至收盘，长药控 ...
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