10月15日，药师帮发布公告，已就收购一块医药100%股权签署交易协议，总对价达人民币10.35亿元，其中现金对价4.2亿元，股份对价6.15亿元。在收并购已是寻常的医药行业，这笔总价10亿的交易还是收获了不小的关注度。究其原因，这既是作为医药B2B电商独角兽的药师帮上市以来的首次大规模收购动作，也 ...
近日，上海市药品监督管理局发布公告：依据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》要求，上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意上海复拓知达医疗科技有限公司（以下简称：复拓知达）的一次性使用肺结节三维标识定位标记物进入特别审查程序。 以AR导航系统开发创新 ...
最近，药明康德举办了一场名为“CRDMO极致赋能之旅”的投资者开放日活动。在活动现场，药明康德有高管多次提到了“遥遥领先”这个词，虽然说的时候一脸平静，但传递的信息却堪称“低声高调”，获得了台下多次掌声和欢笑声。 他们凭什么可以这么说？ 底气从哪里来？ 如果真的做到“遥遥领先”，秘诀又是什么？ 刚从 ...
又一省发布合规指引8种行为需密切关注10月14日，江西省市场监督管理局发布《医药行业反商业贿赂行为合规指引》（以下简称《指引》），成为继福建、重庆之后又一发布医药合规指引的省份。 《指引》共分四章15条。其中所称医药企业，是指从事药品、医疗器械等医疗产品的生产、研发、销售等相关商品和关联业务的经营性 ...
有人把我介绍为专家、教授，我说自己什么都不是，这并非我谦虚，而是实事求是。我是师范（学校）毕业，没有太多理论，我只是三明医改的实际操作者，顶多算是“施工队长”，三明医改是我投入精力建立起来的，福建省医保办也是我组建起来的。最近，国家对三明医改经验传递的信息比较多。从国家医保局、卫健委等五部委发出通知 ...
2024年10月16日，北极光投资企业丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2 ...
10月15日，恒瑞医药发布一则公告，宣布已收到FDA的《确认函》，重新提交的PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（简称“BLA”）获得 FDA 受理。根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审 ...
昨日（10月14日），国家药监局（NMPA）官网信息公示显示，山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评。沙库巴曲缬沙坦钠片是一种降压药，用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。作为全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物，沙库巴曲缬沙坦钠片于2017年进入中国市场，用于治疗心衰，后被纳入2020 ...
9月23日，三玺集团承建的生物科技公司食品添加剂合成生物产线项目顺利完成所有安装调试工作并如期交付，这标志着项目已全面步入生产运营阶段。 据悉，该产线总投资约6000万元，内部配备了4条全自动的精密发酵产线，这些产线均搭载了先进的自动化分离与纯化系统，能够实时监控生产过程中的各项关键参数，确保对产品 ...
HYMPAVZI的获批基于III期试验研究结果，显示与因子预防治疗和按需治疗相比，该药物能显著减少符合条件的不伴抑制物的血友病A及血友病B患者的出血率。 HYMPAVZI是美国首个为符合条件的血友病B患者提供的每周一次皮下注射规律性治疗方案。同时，它也是首个为符合条件的血友病A及血友病B患者提供的通 ...
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