美国食品和药物管理局（FDA）警告消费者、患者和医疗保健提供者，射频（RF）微针手术可能存在严重并发症的潜在风险。 射频微针设备常用于改善面部和颈部的皮肤外观——通常被称为“皮肤重焕活力”“紧致肌肤”或“肌肤年轻化”，以解决诸如皱纹等问题。 该技术通过使用一系列微小针（微 ...
【滴度医贸网专家回答】 一、FDA管哪些组合产品？先搞清楚范围 FDA的UDI规则主要针对医疗器械部分，但组合产品（比如带药的器械、器械+药物共包装）需要按类型区别对待。简单说： 如果组合产品里器械是主要功能（比如药物涂层支架，核心是支架）：必须标UDI，不能用药物的NDC码代替。 如 ...
11月3日，礼来公司宣布计划在荷兰卡特维克投资30亿美元新建生产基地，以扩大口服药物产能，完善公司全球供应链体系。礼来表示，该生产基地将承担其首款口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron的生产任务。公司计划于今年年底前向全球监管机构提交该药物的肥胖症治疗申请。 礼来同时表示，该投资计划 ...
美国制药商辉瑞对Metsera和诺和诺德提起诉讼，称这两家减肥药物开发商达成的最新并购协议违反美国联邦反垄断法。这已是辉瑞在四天内提起的第二起诉讼，意在保住其此前被诺和诺德意外搅局的收购协议。 根据辉瑞当地时间周一向美国特拉华州联邦地区法院提交的诉状，辉瑞指控Ozempic生产商诺和诺德拟议收购美国 ...
上证报中国证券网讯（记者张雪）10月30日，丽珠医药宣布，其研发的四价重组蛋白流感疫苗LZSN2401已于近日完成I期临床试验首个队列受试者接种，并顺利启动后续队列入组工作。该疫苗是全球首个含佐剂的四价重组蛋白流感疫苗，在研发过程中深度融合人工智能技术，同时，在佐剂系统上实现重要突破，有望为流感防控 ...
记者获悉，近期，国际知名学术期刊《疫苗》发表题为《水痘减毒活疫苗在12-15月龄健康儿童中的免疫原性与安全性》（ImmunogenicityandSafetyofaLiveAttenuatedVaricellaVaccineinHealthyChildrenAged12to15Months）研究论文 ...
主办方：EBD Group Inc. 时间：2025年11月3日-11月5日 举办地址：Messeplatz 1，Postfach 277，A-1021 Wien，奥地利维也纳 展馆：MESSE WIEN Exhibition Congress Centre 展品范围： 动植物制药、基 ...
今日15时许，在2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商现场，合源生物谈判代表结束价格协商后难掩喜色，直接对财联社记者表示“我们谈成了”，但最终结果还将以医保局最终公布为准。这意味着包括合源药业纳基奥仑赛注射液在内的CAR-T药物有望在今年的商保创新药目录价格协商中实现突破。合源生物的 ...
近日，深圳翰宇药业股份有限公司（简称“翰宇药业”，300199.SZ）披露的2025年第三季度报告显示，公司当季净利亏损7411.71万元，同比降幅为203.18%。不过，前三季度净利出现大幅增长，同比实现扭亏为盈。与此同时，公司现金流持续向好。 《经济参考报》记者注意到，翰宇药业已经连续三年亏损， ...
中证智能财讯贝达药业（300558）11月2日晚间公告，为进一步拓展新药创新技术平台，丰富产品管线布局，公司与江苏晟斯生物制药有限公司、杭州晟斯生物制药有限公司（后两者并称“晟斯生物”）达成战略合作，贝达药业将在研发、临床、生产、注册及销售推广等环节支持晟斯生物，推动相关产品的研发和商业化。 同日， ...
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