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GE医疗集团推出使用Flurpiridaz 18F注射液来检测冠心病的III期试验

2018-08-07 来源: Ddu 1,128

GE医疗集团再次启动了阶段III（AURORA）的临床试验，该试验使用Flurpiridaz 18F注射液进行正电子发射断层扫描（PET）心肌灌注显像（MPI），用以检测冠状动脉疾病（CAD）。

 

这项国际化的多元开放式的试验正在与Lantheus Medical Imaging的诊断代理商Lantheus Holdings联合进行。该试验包含了Flurpiridaz 18F注射，PET MPI和单光子发射计算机断层扫描（SPECT）MPI，这项试验将在约650名疑似冠状动脉疾病的受试者中进行。两种MPI都将在冠状动脉造影术之前进行。该试验的主要目的是监测其功效，包括Flurpiridaz 18F注射PET MPI在评估冠状动脉疾病中的敏感性和特异性。患者登记将于今年6月开始，最后一次随访预计将于2020年8月开始。

 

Lantheus首席执行官兼总裁Mary Anne Heino说：“Flurpiridaz 18F的第二次阶段III研究代表了这一具有前景的研究发展已经成为一个重要的里程碑。更重要的是，它证明了我们与GE Healthcare的紧密合作所带来的成效，我们期待着临床计划的不断推进。“

 

去年，GE医疗集团与Lantheus Holdings签署了一项许可协议，用于Flurpiridaz18F的III期开发和商业化。根据该协议，除了持有商业化权利外，GE医疗集团还将为开发提供资金。 Lantheus有权在美国与GE共同推广Flurpiridaz18F。

 

 

 

责编: Daisy
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