Alcon的CyPass Micro-Stent产品在全球范围内被召回

2018-09-06 来源: Ddu 1,812 Alcon 产品召回青光眼

一种用于治疗青光眼的名为CyPass Micro-Stent的微创手术设备，被Novartis公司的子公司Alcon在全球范围内进行召回。该设备本应该是与白内障手术进行结合使用，但目前公司宣布立即召回所有产品。

全球召回的决定是在通过分析COMPASS-XT针对长期安全性的研究（分析白内障病患在接受手术五年以后的效果的数据）之后宣布的。

根据前两年的COMPASS所给出的研究数据，美国FDA于2016年7月批准了CyPass Micro-Stent进入市场进行销售。因为植入后伴随手术的眼压显着降低。但在5年后与仅接受过一般白内障手术的患者相对比，内皮细胞丢失的程度无显着差异。

Alcon首席医疗官斯蒂芬·莱恩说：“我们相信从市场上撤出CyPass Micro-Stent是符合患者最佳利益的决定。虽然我们现在正在谨慎地将产品从市场上移除，但我们打算与FDA和其他监管机构合作，探索标签变化，为将来重新引入CyPass Micro-Stent做好准备。”

与此同时，Alcon将为所有眼科医生提供指导，以更好的服务于已经接受支架植入的患者。

责编: Milo

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