盘点5月青光眼新药研发最新进展

2018-06-07 来源: 药明康德 78

青光眼(Glaucoma)是一系列会导致视神经受损,进而造成视力丧失的眼疾。目前认为青光眼的原因主要是“眼内压过高”及“视神经脆弱”两个因素。视神经是眼球最脆弱的部位,一旦眼球的压力变大,就会往后面的视神经压迫,造成视神经伤害,最后导致青光眼。

最常见的是隅角开放性青光眼,隅角闭锁性青光眼则相当少见。也有部分青光眼患者的眼压是正常的(normal-tension glaucoma)。隅角开放性的疾病进程相当缓慢而且不会有疼痛感。在周边视野(peripheral vision)开始产生模糊感后,中心视力也会因为没有接受妥善治疗而慢慢受损,最后则有可能会失明。隅角闭锁性的疾病发展有可能为渐进或突发。若为突发性的,则有伴随急性眼痛、视力模糊、瞳孔放大、眼睛红痛与晕眩的可能。

▲正常视力和青光眼患者的视力(图片来源:By National Eye Institute, National Institutes of Health [Public domain], via Wikimedia Commons)

估计全球患有青光眼的人数约有1100-6700万人。以年龄层来看,青光眼病患较多为老年人口。隅角闭锁性的患者则以女性为多。青光眼又被人称为“视力窃贼”,因为它的疾病进程极为缓慢,在一段很长的时间后慢慢使得病人失去视力。全世界统计,青光眼为仅次于白内障的视力杀手。

若以药物、激光或手术的方式早期治疗,有可能减缓或停止青光眼恶化。这些疗法都是为了降低眼压。目前,治疗青光眼的药物主要包括:交感神经阻断剂,副交感神经兴奋剂,肾上腺素能alpha2-受体激动剂,前列腺素和碳酸酐酶抑制剂。

本文盘点了2018年5月最新的青光眼临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的青光眼药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。

 

青光眼新药临床研发进展

截至2018年5月31日,青光眼领域共有35项新药临床试验研究,3期研究占主导地位。这35项研究中:处于1期的有5项试验,包括4个小分子药和1个生物药;处于2期的有13项试验,包括13个小分子药;处于3期的有17项试验,包括17个小分子药(注:有些药物可能同时进行多个试验)。

青光眼新药的临床试验研究集中在美国,按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家是:美国有20项试验,英国5项,韩国4项,法国4项,新加坡3项(注:可能有多中心临床试验)。

全球主要研究青光眼新药的公司是:Allergan 4项试验,Aerie 3项,Santen Pharmaceutical 2项,Shire 1项,Annexon 1项,pH Pharma 1项,Taejoon Pharmaceutical 1项,Laboratorios Sophia 1项,Dompé 1项,Chong Kun Dang 1项,Glaukos 1项,Envisia 1项,EMS 1项。

 

研发后期的青光眼新药临床试验

截止2018年5月31日,青光眼领域共有17项新药3期临床试验研究。

 

 

 

 

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