当国家集采的重锤砸向核心产品时，复旦张江营收与净利润双双承压。近日，复旦张江发布2025年半年度报告：实现营收3.90亿元，同比下降4.42%；实现归母净利润为571.51万元，同比下降91.89%。

然而，公司仍维持着高额研发投入，聚焦光动力药物和ADC两大技术领域，为未来翻盘准备筹码。财报显示，复旦张江2025上半年研发投入合计1.78亿元，同比增长14.58%，占营收比重为45.63%，同比增加7.57个百分点。

集采冲击：主力产品降价35%

根据公开资料，上海复旦张江于1996年11月创建于上海浦东张江高科技园区，目前公司已有产业化产品4款：抗癌药里葆多、光动力药物复美达和艾拉、术后镇痛药物昂内达，其中前三款为主推产品。

其财报显示，上半年净利润下降明显主要因为研发费用较上年同期有所增长，及上年同期与里葆多推广服务商上海辉正终止合作后公司确认相应补偿款及违约金。

里葆多（盐酸多柔比星脂质体注射液）于2009年8月在国内上市销售，是Doxil的国内首仿药，也是国内外首个纳米药物的仿制药物。

多柔比星又名阿霉素，是蒽环类抗生素，能抑制DNA的合成，干扰RNA转录过程，以此来杀死或抑制肿瘤细胞，广泛用于治疗多种癌症。但是该药的不良反应很多，还由于它与心肌的亲和力明显高于其他组织，并能通过半醌代谢物损害心肌细胞，从而带来严重的剂量依赖性心脏毒性，使其临床应用受到极大限制。

1995年11月，美国FDA批准首款抗肿瘤纳米药物盐酸多柔比星脂质体注射液上市，商品名：Doxil。与普通多柔比星相比，Doxil拥有更长的半衰期、更低的毒性，且对肿瘤组织具有被动靶向性，可大幅降低心脏毒性。该药于2003年由强生旗下西安杨森引入国内市场，商品名：楷莱。

此后，国内多款盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药相继获批上市，复旦张江的“里葆多”为首仿，另外还有8家国内企业相继获批上市，包括石药欧意、金远药业、智达药业、圣兆药物、吾合生物、齐鲁制药、诺桥制药、道恩药业。

据药智数据，盐酸多柔比星脂质体注射液销售额在2023年达到49亿元。从企业来看，石药欧意、金远药业和复旦张江排名前三，并占据大部分份额。原研楷莱已于2015年退出中国市场。

2024年盐酸多柔比星脂质体注射液首次被纳入国家集采目录，迅速改变了该药的市场竞争格局。

根据复旦张江公告，里葆多未能中选国家集采，且自2025年5月起市场零售价格降价幅度不低于35%。受此影响，今年上半年，里葆多销售收入较去年同期相比下降16%。而且预计将对未来持续产生不利影响。

除了抗癌药里葆多，复旦张江的另外两款光动力药物表现也不甚理想，复美达（海姆泊芬注射剂）在今年上半年销售收入同比下降7%，艾拉（盐酸氨酮戊酸散）销售收入同比增长2%。

研发豪赌：45%营收押注创新管线

虽然业绩面临困境，但复旦张江在研发上却不吝啬，近几年研发投入占比逐年增长，2025年上半年研发投入共计1.77亿元，较上年同期增长约15%，研发投入占营收比例飙升至45.6%。
其中，抗体偶联药物（ADC）和光动力药物是复旦张江重点押注的两大领域。其今年上半年1.77亿元的研发投入中就有1亿元用于ADC相关项目，可见对ADC项目寄予厚望。

目前，公司已有4款ADC候选药物进入临床阶段：

FDA018（抗Trop2抗体偶联SN38项目）是复旦张江进展最快的ADC候选分子，目前用于治疗三阴乳腺癌的Ⅲ期临床研究正在进行。

目前针对Trop2靶点，全球已有吉利德的戈沙妥珠单抗（Trodelvy）、第一三共/阿斯利康联的德达博妥单抗（Dato-DXd/DS-1062）和科伦博泰的芦康沙妥珠单抗三款ADC药物获批上市。而且在研药物中，国内还有多款Trop2 ADC药物已进入临床Ⅲ期，FDA018虽然排名靠前，但其载荷为SN38，相较于抗肿瘤活性更强的DXd，竞争优势有限。

针对下一代偶联药物，复旦张江在小分子端构建了全新的linker-drug平台（“BB05平台”），并基于此平台开发了新一代Trop2 ADC（FZ-AD004）。该药目前正在开展剂量拓展和适应症探索的I期临床研究，拟用于治疗晚期实体瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等。

基于BB05平台，复旦张江还开发了HER2 ADC药物FDA022和DLL3 ADC药物FZ-AD005。

FDA022正在开展I期/Ⅱ期临床研究，拟用于治疗乳腺癌和胃癌等多种实体肿瘤。目前，该药物基于HER2高表达乳腺癌患者治疗的I期临床研究数据结果已于2024 ESMO Asia发表；同时针对HER2低表达乳腺癌适应症队列的Ⅱ期临床研究入组结束，并已取得初步数据结果。

FZ-AD005是一款全新化合物，正在开展I期临床研究，拟用于治疗小细胞肺癌等晚期实体瘤。该药物在动物体内展现了强效的抗肿瘤活性，同时在猴体内重复给药未观察到间质性肺炎，最高非严重毒性剂量高达30mg/kg，安全性良好，有同类最佳潜力。

在生产方面，复旦张江的泰州生产基地抗体偶联药物车间已建成，具备商业化规模大批量生产能力，为公司ADC药物发展战略稳步推进奠定了基础。

复旦张江另一个重点投入的领域——光动力药物，这也是其优势领域。

目前，公司已有艾拉（盐酸氨酮戊酸散）和复美达（海姆泊芬注射剂）两款光动力产品上市。艾拉是全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物，也是国内首个光动力药物。复美达是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，是集新药靶、新化合物和新适应症一体新药。这两款产品贡献了复旦张江的主要销售收入。

复旦张江一方面正在不断地拓展这两个上市药物的新适应症应用，另一方面研究开发新的光敏剂，提升竞争力。

盐酸氨酮戊酸的多个新适应症拓展取得突破：（1）用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变项目已完成Ⅱ期临床试验；（2）用于治疗中重度痤疮项目已完成Ⅱ期临床试验；（3）用于治疗光角化病项目的Ⅱ期临床试验入组结束；（4）用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目的验证性临床试验入组结束，将尽快向国家药监局递交上市申请；（5）用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助项目的验证性临床试验已联合新开发的设备完成首例受试者入组。

海姆泊芬的美国Ⅱ期临床顺利推进，剑指全球市场。

同时，复旦张江还开发了一款创新型光敏剂——注射用FZ-P001钠，其活性成分为叶酸受体靶向小分子与花菁类光敏剂偶联而成的分子，可靶向叶酸受体α（FRα）高表达的恶性肿瘤组织并在近红外区间荧光显影。目前已提交用于癌症术中恶性病变可视化项目的临床试验申请。

结语

当集采重塑行业竞争格局之际，复旦张江选择大力押注创新药，一方面深耕全球领先的光动力技术平台，以小众领域突破构建护城河；另一方面开辟ADC新战场，在热门赛道中打造差异化增长引擎，为长期价值奠定基础。

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