GSK 的 Cabenuva于 2020 年创造了历史，成为世界上第一个完整的长效 HIV 治疗方案。但这种注射药物在多个国家仅被批准作为血液中艾滋病毒水平已检测不到的患者的转换疗法。
葛兰素史克 (GSK) 的 ViiV Healthcare 正在发挥创意，试图帮助那些难以用现有的日常口服疗法控制病毒的难治性患者。
为了寻求 Cabenuva 获得批准用于治疗口服药物时未受到病毒学抑制的患者，葛兰素史克 (GSK) 的 ViiV 正在探索使用历史对照组进行临床试验。
ViiV 的研发主管 Kimberly Smith 医学博士在最近的一次采访中表示，这将取代在研究中随机分配一些患者接受标准护理口服药物的标准做法。
FDA 在二月份公布了指南草案，列出了在临床试验中使用外部对照组以证明药物安全性和有效性的考虑因素。正如史密斯总结的那样，要点是 FDA 需要查看过去外部人群与当前试验人群的比较数据。
史密斯表示，ViiV 计划与监管机构对话，为 Cabenuva 寻求一条这样的道路。
“我希望 Cabenuva 能够用于更多难以坚持坚持的人，因为我确实认为这是我们结束 [HIV] 流行的唯一方法，”史密斯说。
一些病毒血症患者很难治疗，因为他们难以每天服用药物。因此，向已知存在依从性问题的人群提供口服药物是没有意义的，而且可能是危险的。史密斯解释说，不一致地服用艾滋病毒药物会增加产生耐药性的风险。
史密斯说，对于已经受到抑制的人来说，Cabenuva 每两个月的给药间隔比每日服药更方便，并且可以缓解与每天服药相关的情绪挑战和焦虑。
对于依从性有困难的患者，长效治疗可能意味着治疗效果的提高。 ViiV 看到了一些有希望的数据，表明 Cabenuva 可能就是这种药物。
在 2 月份的逆转录病毒和机会性感染会议上，来自加州大学旧金山分校 HIV 诊所 86 病房的研究人员展示了接受Cabenuva 治疗的病毒血症患者的令人鼓舞的数据(PDF)。这项单中心研究招募了 133 名患者，其中 66% 的患者居住条件不稳定。
在 57 名病毒血症患者中，经过中位半年的随访后，除两名患者外，所有患者的 HIV 均被 Cabenuva 成功抑制。研究人员指出，病毒学失败率与 Cabenuva 在转换患者的注册临床试验中观察到的结果相似。
2021 年初获得 FDA 批准后，Cabenuva 已成为葛兰素史克 HIV 产品组合的增长动力。该药物在 2023 年前三个月产生了 1.27 亿英镑（1.62 亿美元）的收入。但对于一些患者来说，每两个月寻求医疗保健专业人员进行注射的要求仍然是一个很难满足的的要求。
通过与 Halozyme 的药物输送技术合作，GSK 正在探索将 Cabenuva 的给药间隔延长至六个月的可能性。
在其他地方，吉利德科学公司每年两次的 Sunlenca 最近获得 FDA 批准，可与其他 HIV 药物一起用于治疗多重耐药 HIV 患者。吉利德正在测试各种组合，以制定完整的长效治疗方案。

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