1.礼来乳腺癌新药获美国FDA批准
近日，FDA宣布批准礼来（Eli Lilly）公司的Verzenio（abemaciclib）上市，与fulvestrant联用治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者先前曾接受内分泌疗法，但病情依旧出现进展。FDA也批准Verzenio单独使用，治疗接受过内分泌疗法与化疗，癌症却出现转移的同一患者群体。

获批上市的Verzenio就是这样一款充满潜力的新药。它是一款CDK4/6抑制剂。在细胞中，CDK4/6能促进肿瘤的生长。因此，通过抑制CDK4/6，Verzenio有望能控制乳腺癌的进展，改善病情。先前，这款新药曾获美国FDA颁发的突破性疗法认定与优先审评资格。

2.丙肝药大战出现新状况：默沙东放弃两款在研药物
2017年9月29日，美国默沙东公司宣布其战略决定，终止开发用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的组合方案MK-3682B（grazoprevir/ ruzasvir / uprifosbuvir）和MK-3682C（ruzasvir / uprifosbuvir）。 该决定是基于对已有的2期临床试验的有效性数据的审查，以及考虑到不断萎缩的市场、可用于慢性HCV感染的药物越来越多。

这些日趋增多的药物包括默沙东自己开发的ZEPATIER（elbasvir和grazoprevir）。据悉，该公司将继续研究ZEPATIER以更多理解其在治疗慢性丙肝中的作用，并将继续与其它公司合作，用ZEPATIER帮助基因1型、4型丙肝患者，因为这两个基因亚型占了慢性丙肝患者的大多数。

3.智能时代来临：血糖连续检测将摆脱血液样本
近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了雅培公司（Abbott Laboratories）的血糖实时监测设备——FreeStyle Libre Flash上市。这是FDA批准的第一个不需血液样本的连续血糖监测系统，可以由成人患者使用，不用通过指尖采集血液样本来进行血糖测定。雅培公司表示，将于今年年底前推出这款设备，用来减少糖尿病患者的痛苦。

FreeStyle Libre Flash系统减少了对手指针刺测试的需要，通过在皮肤表面下插入一根极小的传感器线，持续测量和监测血糖水平。用户可以通过在传感器线上方挥动专用的移动阅读器来确定血糖水平，以确定血糖水平过高(高血糖)或过低(低血糖)，以及葡萄糖水平如何变化。FreeStyle Libre Flash适用于18岁及以上的糖尿病患者，经过12个小时的启动期后，可以测定10天的血糖指数。

4.基因泰克乳腺癌组合疗法有望近期获批
近日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，其乳腺癌新药Perjeta（pertuzumab）的补充生物制剂申请获得了美国FDA的优先审评资格。这款新药与Herceptin和化疗联用的乳腺癌辅助疗法也有望于近期上市，造福患者。

5.药企CSL 3.52亿美元收购人福医药子公司瑞德生物
近期，全球性生物技术公司CSL有限公司（下称“CSL”）以3.52亿美元（折合人民币23.4亿元）收购人福医药集团子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司（下称“瑞德”）80%股权的收购已经宣布完成。8月3日， CSL正式宣布已经完成与人福医药的交割并已经接管瑞德公司的业务运营。

 

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责编: Daisy