7641.FDA批准Abiomed的新型心力衰竭心脏泵
Abiomed从美国FDA获得了Impella RP心脏泵的市上市前批准（PMA），批准表明泵是一种用于右心脏衰竭，安全有效的经皮心脏暂时性心室支持装置Impella RP可用于为患者临时提供约14天的等于或大于1.5平方米的右心室支架。
该装置适用于在完成左心室辅助装置植入、心肌梗塞、心脏移植手术和体外循环心脏手术后急性右心衰竭或急性失代偿性心力衰竭的患者。它通过稳定血液动力，每分钟递送超过4升的血液并卸载右心室来达到心脏自然恢复的目的。据悉，旨在代偿右心衰竭所需的流量和压力，该设备不需要外科手术植入，而是通过导管在小腿上一个小孔插入。
2.罗氏Tecentriq获批，用于治疗晚期肺癌和晚期膀胱癌
欧盟已批准Tecentriq作为一种单药疗法，用于既往接受含铂化疗后病情进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，无论其肿瘤PD-L1表达状态如何。Tecentriq属于PD-1/PD-L1免疫疗法，这是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，有望实质性改善患者生存情况。
3.Opdivo又一新适应症获批
BMS宣布其Opdivo新适应症获FDA加速批准，用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。这是Opdivo获批的第9个适应症。Opdivo此前获批的适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌。
4.威高或56亿收购美国械企
威高股份公布，先前公司就收购一间医疗器械公司提交标书，9月22日，该公司、合营伙伴、买方WW Medical and Healthcare Holdings Corporation、附属公司WW Medical and Healthcare Corporation、卖方代表及目标公司Argon Medical Devices Holdings, Inc.订立该协议。其中，收购目标公司的总代价为8.5亿美元（约合人民币56亿元）。
5.FEops完成600万欧元B轮融资
FEops是结构性心脏干预个性化计算机建模领域的领导者，昨日宣布已经完成了600万欧元的B轮融资，该投资由Valiance领投，Capricorn和PMV 参投。据悉，该资金将用于推进以FEOP HEARTguide为中心的公司产品路线图和经导管瓣膜治疗市场的商业化。
（内容整理自网络）
责编: Daisy
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