Amgen 分享了一项在肺癌患者中评估其 KRAS 抑制剂 Lumakras（sotorasib）的后期研究的积极结果。

3 期 CodeBreaK 200 试验将 Lumakras 与过往接受多西紫杉醇化疗住院患者进行了比较，这些患者患有局部晚期和不可切除或转移性 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌 (NSCLC)。

该试验的新数据已在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布。

Amgen 报告说，NSCLC 占所有肺癌诊断的85%。KRAS G12C 是 NSCLC 中最常见的 KRAS 突变，一线治疗失败且具有这种突变的患者面临有限的选择。

根据 CodeBreaK 200 的事后分析数据，其中包括有经治疗或稳定的中枢神经系统 (CNS)基线病变的 NSCLC 患者，与多西紫杉醇相比，Lumakras 与延迟 CNS 进展时间和更长的 CNS 无进展生存期（PFS）相关 )。

此外，Amgen 说，与接受多西紫杉醇的患者相比，接受 Lumakras 治疗的患者在治疗后对 CNS 肿瘤缩小的评估增加了一倍多。

Lumakras 还显示出改善的 PFS，无论 PD-L1 表达水平如何，并且与多西紫杉醇相比，Lumakras在关键的共同改变亚组中保留了 PFS 的益处。

“不幸的是，CNS 转移是 KRAS G12C 突变的晚期 NSCLC 的常见并发症，发生在大约 30% 到 40% 的患者中，”田纳西州肿瘤学萨拉坎农研究所肺癌研究主任 Melissa Johnson 解释说。

“在 CodeBreaK 200 的这项事后分析中，Lumakras将 CNS的PFS 延迟了五个多月，对于具有 KRAS G12C 突变的二线 NSCLC 患者来说，这是一个潜在的具有临床意义的益处，”Johnson 说。

该公司还提供了来自 CodeBreaK 101 1b 期研究的新数据，该研究评估了 Lumakras 联合维克替比（帕尼单抗）和化疗方案对先前接受过治疗的 KRAS G12C 突变转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效。

在 42 名可评估反应的患者中，确认的总反应率为 55%，疾病控制率为 93%，无论先前接受几线治疗，也无论先前基于伊立替康的治疗进展如何，均观察到反应。

Amgen 研发执行副总裁 David Reese 说：“在 ASCO 上展示的这些数据强调了 Lumakras 的临床重要性，包括唯一一项显示出比化疗更高的颅内活性的 KRAS G12C 抑制剂随机试验，以及数据验证我们在 mCRC 中的联合治疗方法，其中迫切需要新的精准医学策略。”

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https://www.pmlive.com/pharma_news/amgens_lumakras_shows_promise_in_phase_3_lung_cancer_study_1492434

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