欢迎来到滴度
资讯

生存期几乎翻倍，FDA批准胰腺癌首款RAS靶向新药Rasonque | 产业新闻

2026-09-02 来源: drugdu 36


8月26日，美国食品药品管理局（FDA）批准daraxonrasib用于治疗成年人最常见的胰腺癌类型——胰腺导管腺癌（PDAC）。此次批准面向癌症已经转移至身体其他部位，且其他治疗方法均告失败的患者。该药由Revolution Medicines以Rasonque为商品名销售。
Daraxonrasib是首款获批专门用于胰腺导管腺癌的靶向疗法，它能够抑制一种名为RAS的蛋白质。这种蛋白质如同一个分子开关，可能会一直处在"开启"状态，从而推动癌细胞生长。daraxonrasib能让这一分子开关失去作用，进而抑制癌细胞生长。超过90%的胰腺导管腺癌患者存在可使RAS蛋白处于"开启"状态的基因突变，因此医生们期待该药能对许多患者奏效。
FDA基于在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的临床试验结果做出了这一批准决定。结果显示，与化疗相比，daraxonrasib治疗能给患者带来明显的生存获益。在这项关键性研究中，接受daraxonrasib治疗的患者中位总生存期为13.2个月，而接受化疗的患者为6.7个月。公布这一结果时，现场9000多名与会者起立鼓掌，相关数据同期发表于《新英格兰医学杂志》。
在安全性方面，化疗组有11.2%的患者因副作用过于严重而不得不终止治疗，daraxonrasib组的这一比例仅为1.2%，表明该药给患者带来的身体负担可能比常规化疗更小。目前，Rasonque已申请在华上市，定价为每月3.98万美元，年治疗费用约47.76万美元（约合人民币345万元）。更值得期待的是，RAS突变还见于多种其他癌症，该药也有望对这些癌症产生疗效，目前已有多项相关临床试验正在开展。
来源：36氪 / Forbes | https://36kr.com/p/3964626720497153

责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多