8431.FDA加速批准2017年第10款抗癌药Aliqopa上市
美国FDA加速批准拜耳（Bayer Healthcare）的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。
这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。此次获批是基于在一项临床试验中，接受Aliqopa治疗的患者其客观缓解率达到59%，为患者的生活带来显著改善。Copanlisib是一款有望为滤泡性淋巴瘤患者带来改变的新药。作为一款PI3K抑制剂，它能抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。
2.勃林格殷格翰生物类似物获欧盟CHMP推荐批准
勃林格殷格翰宣布其Humira类似物Cyltezo的上市申请获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的肯定推荐，用于成人和儿童多种慢性炎症性疾病的治疗，包括中重度活动性类风湿关节炎、银屑病关节炎以及重度活动性强直性脊柱炎等。
3.优时比癫痫药物单一疗法获FDA批准
优时比（UCB）公司宣布其抗癫痫药BRIVIACT（布瓦西坦）的补充新药申请（sNDA）已获美国FDA批准，作为16岁以上癫痫患者局部（局灶性）发作（POS）的单一疗法。BRIVIACT通过与突触囊泡蛋白2A（SV2A）结合而发挥抗癫痫作用。
4.复星医药拟收购印度药企74%股权
复星医药宣布拟对Gland Pharma收购方案进行调整，拟出资不超过10.91亿美元收购Gland Pharma约74%的股权，其中包括收购方将依据依诺肝素在美国上市销售所支付的不超过2500万美元的或有对价。
调整股权比例的原因是，Gland Pharma目前经营状况良好，其创始人家族有意在不影响复星医药实现控股收购的前提下，对Gland Pharma保留更高的持股比例。
5.LifeMine获5500万美元A轮融资
总部位于马萨诸塞州剑桥的LifeMine治疗公司宣布完成5500万美元的A轮融资，由默克和谷歌支持、无锡医疗投资领投。该公司自称首个“致力于发现大规模真核微生物新药”，计划使用人工智能来追捕隐藏在真菌DNA中的药物。
据悉，LifeMine已经弄清楚如何利用进化的力量，加快创造出新一代药物，来满足当今最大的医疗需求以及发掘全行业技术的解决方案。 投资者集团在这次融资方面的合作将继续积极支持LifeMine在真菌微生物领域开发突破性药物的努力。
（内容整理自网络）
责编: Daisy
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