罗氏的新药在治疗复发型多发性硬化症取得突破成果

2023-05-19 来源: drugdu 210

罗氏 (Roche) 公布了 fenebrutinib 治疗成人复发型 (MS) 的一项中期研究新的积极数据。

该公司表示，2 期 FENopta 研究达到了主要和次要终点，与安慰剂相比，口服 fenebrutinib 显着降低了大脑中 MS 疾病活动的 MRI 标志物。

MS 是一种致残性神经系统疾病，免疫系统会攻击覆盖神经的保护性髓鞘并破坏大脑与身体其他部位之间的通讯。该病影响全球约 280 万人。

复发型 MS 的特征是明确定义但不可预测的神经功能恶化发作，伴随着部分或完全恢复期。大约 85% 的患者最初被诊断为复发型多发性硬化症，相比之下，只有 15% 的患者患有进行性多发性硬化症。

罗氏和Genentech的 fenebrutinib 属于一类被称为布鲁顿氏酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂的药物，其通过选择性阻断驱动 MS 自身免疫反应的细胞起作用。

Fenebrutinib 是 B 细胞和小胶质细胞激活的双重抑制剂，罗氏称其“有可能降低 MS 疾病的活动和进展”。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人 Levi Garraway 表示：“我对 fenebrutinib 的临床数据感到鼓舞，这对 MS 患者来说是一个重要消息。

“Fenebrutinib 的作用机制可以抑制 B 细胞和小胶质细胞，有可能减少 MS 疾病活动，如复发，并影响疾病进展。”

Fenebrutinib 是正在开发的多种 BTK 抑制剂之一，用于减缓 MS 的进展，但这些药物引发了对肝毒性的担忧。

上个月，默克公司的 BTK 抑制剂 evobrutinib 的两份药物性肝损伤报告使得美国食品和药物管理局 (FDA) 暂停其部分临床试验。

监管机构对赛诺菲的竞争对手候选药物 tolebrutinib后期临床实验以及 Biogen 和 InnoCare 的orelabrutinib 2期试验都提出了类似的暂停临床要求。

Fenebrutinib 尚未受到 FDA 的任何限制，评估 RMS 和原发进展型 MS 药物的 3 期临床试验计划正在进行中。

网址：
https://www.cnbc.com/2023/05/17/pfizer-to-raise-31-billion-for-seagen-deal-in-debt-offering.html

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