1. GSK与Adaptimmune达成合作，打造全新TCR-T细胞疗法
近日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）宣布与Adaptimmune Therapeutics启动合作，获得了NY-ESO SPEAR T细胞疗法的独家研发和推广权。与葛兰素史克达成合作的Adaptimmune是一家细胞疗法领域的新锐，专注于开发创新癌症免疫疗法产品。这家公司的独特SPEAR（Specific Peptide Enhanced Affinity Receptor）T细胞平台能通过对T细胞的改造，靶向和摧毁包括实体瘤在内的癌症。具体说来，这款平台能够生成高亲和的增强T细胞受体（TCR），靶向实体瘤细胞。根据协议，葛兰素史克将进行NY-ESO SPEAR T细胞疗法的进一步开发，适应症包括非小细胞肺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、以及其他癌症。Adaptimmune则将保有其它在研的SPEAR T细胞疗法，这包括了针对多种实体瘤的MAGE-A10与MAGE-A4疗法，以及针对肝癌的AFP疗法。

2.默沙东拟4.64亿欧元收购Rigontec，布局肿瘤免疫疗法领域
默沙东（MSD）宣布，将于近日完成对Rigontec公司的收购，总金额最高可达4.64亿欧元。作为RIG-I靶向治疗药物的领导者，Rigontec公司利用人体先天免疫系统中最重要的途径之一，开创了一种免疫肿瘤治疗的新型疗法RGT100。在研发方面，默沙东推行快速发展的计划，来探索免疫肿瘤学的潜力。目前，默沙东正在进行550多项临床试验，来评估超过30种肿瘤类型的抗PD-1治疗。默沙东将通过战略收购，来继续加强在免疫肿瘤学方向的科研力量。本次对Rigontec公司的收购，正是默沙东在肿瘤免疫疗法领域的最新布局。

3.辉瑞EpiPen肾上腺素笔无法正常使用遭FDA警告
近日，美国食品药品监管局(FDA)向辉瑞制药（Pfizer）旗下子公司Meridian Medical Technologies发出警告函，称该公司制造环节存在严重的违规情况。该公司是迈兰制药Mylan旗下过敏急救药EpiPen的制造商。FDA指出，该公司未能对产品安全事故进行彻底调查，其中包括患者死亡和严重疾病。FDA今年二月至三月期间对密苏里州的一家制造厂进行了检查。FDA在信中表示，该公司收到了数以百计的投诉信，发生了大量在危及生命的紧急情况下EpiPen无法正常使用的案例，直接导致了部分患者死亡的现象.

4.泰瑞沙III期临床试验FLAURA完整结果公布
阿斯利康公布其泰瑞沙（奥希替尼）III期临床试验FLAURA的完整结果，该研究将泰瑞沙用于局部晚期或转移性EGFR阳性突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。结果表明：与当前的标准治疗EGFR-TKI（厄洛替尼或吉非替尼）相比，服用泰瑞沙的患者疾病进展或死亡的风险不到一半且患者PFS 中位值为 18.9 个月，而标准组则是 10.2 个月。

5.海正宣泰二甲双胍缓释片获美国FDA批准
浙江海正宣泰医药宣布其降糖药二甲双胍缓释片（Glucophage XR）的ANDA申请正式获美国FDA批准，用于单用饮食和运动治疗不能获得良好控制的Ⅱ型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。该药每日给药一次，可减少服药频率，且可降低给药后的肠胃道反应，提高患者用药的依从性。

 

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责编: Daisy