本周要闻

1.陕西省暂停南京优科地佐辛注射液挂网
2.国家医保局下发文件 各地开始骨科耗材医院采购数据填报
3.吉利德艾滋病药物Biktarvy三期临床显示高效病毒抑制
4.新华制药乳酸菌素颗粒获NMPA签发药品注册证书
5.复星医药提交帕金森病新药奥匹卡朋上市申请
6.礼来中和抗体组合3期临床试验结果积极
7.新冠疫苗BNT162b2预防无症状感染效力达94%
8.香雪生命科学引入1亿元A轮融资
9.海思科子公司转让在研TYK2产品
10.极目生物宣布完成超1亿美元B轮融资
11.华润三九董事刘文涛辞职

政策

1.陕西省暂停南京优科地佐辛注射液挂网

2021年3月8日，陕西省公共资源交易中心发布关于暂停地佐辛注射液挂网的通知。通知显示，根据陕西省药监局《关于对南京优科地佐辛注射液有关情况的复函》，南京优科制药有限公司生产的地佐辛注射液已从陕西省特殊药品“电子印鉴卡”管理系统目录中剔除。现将该产品在采购平台暂停挂网。

2.国家医保局下发文件 各地开始骨科耗材医院采购数据填报

2021年3月12日，一份有关开展部分高值医用耗材医院采购数据填报的文件在业内流出，各地方医保局及药品和医用耗材集中采购机构，要求在前期省级平台数据采集的基础上，将部分骨科高值耗材的数据采集工作延伸至医疗机构，包括人工关节类、 脊柱类和创伤类。

医讯

1.吉利德艾滋病药物Biktarvy三期临床显示高效病毒抑制

2021年3月8日，据外媒报道，在第28届逆转录病毒和机会感染会议上，吉利德公布了艾滋病三合一复方药物Biktarvy两项III期临床研究的四年新数据，这两项研究在先前未接受HIV药物治疗的初治HIV-1成人感染者中开展，证实了Biktarvy治疗HIV-1感染的持续疗效和安全性，在研究中Biktarvy表现出高病毒学抑制率，且没有发生治疗引起的耐药性。

2.新华制药乳酸菌素颗粒获NMPA签发药品注册证书

2021年3月9日，新华制药发公告称，其全资子公司新达制药近日收到NMPA核准签发的乳酸菌素颗粒（1g）和乳酸菌素颗粒（2g）《药品注册证书》，该产品通过新产品注册审评。乳酸菌素临床上主要用于肠内异常发酵，消化不良，肠炎和小儿腹泻等。

3.复星医药提交帕金森病新药奥匹卡朋上市申请

2021年3月10日，国家药监局官网显示，复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶抑制剂，曾在美国获批用于辅助左旋多巴/卡比多巴治疗出现“开‐关”现象帕金森病患者。

4.礼来中和抗体组合3期临床试验结果积极

2021年3月11日，礼来宣布，3期临床试验的最新结果显示，由中和抗体bamlanivimab和etesevimab构成的组合疗法，能够将早期高风险COVID-19患者住院或死亡风险降低87%。此前，这一中和抗体组合已经获得美国FDA的紧急使用授权，用于治疗12岁以上进展至重度COVID-19或住院风险高的轻、中度患者。

5.新冠疫苗BNT162b2预防无症状感染效力达94%

2021年3月12日，辉瑞，BioNTech和以色列卫生部联合宣布，真实世界数据表明，辉瑞与BioNTech联合开发的新冠疫苗BNT162b2，在预防出现症状的COVID-19方面可达97%的有效性，在预防无症状感染方面的有效性也达到94%。

 

市场

1.香雪生命科学引入1亿元A轮融资

2021年3月8日，香雪制药发布公告称，其子公司香雪精准、香雪生命科学与华盖医疗签署了《有关香雪生命科学技术（广东）有限公司之A轮融资投资协议》及相关融资文件。根据协议，华盖医疗向香雪生命科学增资1亿元。

2.海思科子公司转让在研TYK2产品

2021年3月9日，海思科宣布，其控股三级子公司FT集团拟将其全资子公司FT控股之全部股权转让给FL2021-001公司，FT集团最高有望获得合计1.8亿美元的转让款，其中包含首付款6,000万美元及最高1.2亿美元的里程碑款。

3.极目生物宣布完成超1亿美元B轮融资

2021年3月10日，极目生物宣布完成超1亿美元的B轮融资。据悉,本轮融资由正心谷资本领投，腾讯、Octagon Capital和著名企业家及新世界集团背后的灵魂人物郑志刚博士参投，原股东南丰生命科技、鼎丰生科资本、晨兴创投继续加持。易凯资本为极目在本轮融资交易中担任独家财务顾问。

4.华润三九董事刘文涛辞职

2021年3月12日，华润三九发布公告称，收到董事刘文涛提交的辞职报告，刘文涛由于工作变动原因，提请辞去公司第七届董事会董事、董事会薪酬与考核委员会委员职务。刘文涛辞职后不在公司担任任何职务。

 

内容整理自互联网

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