本周要闻

1.国家发改委：“十四五”时期将从七方面支持中医药振兴发展
2.山东省首批“团购”高值医用耗材落地执行
3.石药JMT601在美国获得临床试验批准
4.佰仁医疗：无支架生物瓣带瓣管道产品注册申请获受理
5.豪森药业阿美替尼3期临床达主要终点
6.基石药业精准抗癌药阿伐替尼获批
7.辉瑞新冠疫苗在青少年中预防效力达100%
8.上交所终止天广实科创板IPO
9.威高股份董事长张华威辞职
10.武田向Orifarm出售旗下6.7亿美元资产
11.蓝帆医疗获世界银行5000万欧元贷款

 

政策

1.国家发改委：“十四五”时期将从七方面支持中医药振兴发展

2021年3月29日，国家发改委社会发展司负责人孙志诚表示，在“十四五”时期将从多个层面来谋划和开展工作，支持中医药的振兴发展。具体来说有七个方面：一是打造国家中医医学中心和区域中医医疗中心。二是加快提升中医药传承创新能力。三是打造国家中医疫病防治重大基地。四是大力开展中西医结合有效模式的探索和推广。五是促进省域优质中医医疗资源的扩容下沉。六是继续加强重点脱贫地区县级中医医院建设。七是大力支持中医药人才培养和学科建设。

2.山东省首批“团购”高值医用耗材落地执行

2021年3月30日起，山东首批高值医用耗材集中带量采购中选结果在全省各地落地执行，本次我省首批集中带量采购的5类高值医用耗材分别为冠脉介入类快速交换扩张球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器和心脏起搏器（双腔），5类高值医用耗材平均降幅66%，最高降幅95.6%。

 

医讯

1.石药JMT601在美国获得临床试验批准

2021年3月29日，石药集团发布公告，其附属公司上海津曼特生物首创在研药物JMT601 (CPO107)的新药临床试验申请已获FDA批准，就晚期非霍奇金氏淋巴瘤开展临床试验。

2.佰仁医疗：无支架生物瓣带瓣管道产品注册申请获受理

2021年3月29日，佰仁医疗公告，公司的在研产品-无支架生物瓣带瓣管道产品提交注册申请获国家药品监督管理局正式受理。据悉，无支架生物瓣带瓣管道是专门用于青少年和成人复杂先心病患者，作为手术重 建人工肺动脉瓣和主肺动脉的代用假体。

3.豪森药业阿美替尼3期临床达主要终点

2021年3月30日，豪森药业宣布，其第三代EGFR-TKI阿美替尼在一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的3期研究中取得阳性结果，达到预设的主要研究终点。此前，阿美替尼已在中国获批二线治疗经治EGFR T790M突变阳性NSCLC患者。

4.基石药业精准抗癌药阿伐替尼获批

2021年3月31日，NMPA药品批准证明文件待领取信息显示，基石药业申报的KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂阿伐替尼已在中国获批。公开资料显示，阿伐替尼本次获批适应症为：用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。值得一提的是，这也是首个在中国获批用于PDGFRA外显子18突变胃肠道间质瘤的治疗药物。

5.辉瑞新冠疫苗在青少年中预防效力达100%

2021年4月1日，辉瑞和BioNTech联合宣布，双方联合开发的新冠疫苗BNT162b2在12-15岁的青少年中进行的3期临床试验中表现出100%的效力和强劲的抗体免疫反应。两家公司计划将这些数据递交给美国FDA和全球的其它监管机构。

 

市场

1.上交所终止天广实科创板IPO

2021年3月29日，上交所发布了《关于终止对北京天广实生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定》。决定指出，鉴于北京天广实生物技术股份有限公司和保荐人中国国际金融股份有限公司分别提交的申请撤回申请文件。根据有关规定，上交所决定终止对天广实首次公开发行股票并在科创板上市的审核。

2.威高股份董事长张华威辞职

2021年3月30日，威高股份发布《董事委任及辞任、重选任职超过九年的退任独立非执行董事及董事会主席、行政总裁兼授权代表变动》的公告。公告显示，张华威已辞任威高股份执行董事、董事会主席兼授权代表，自2021年3月30起生效。

3.武田向Orifarm出售旗下6.7亿美元资产

2021年3月31日，武田宣布已完成此前宣布的向Orifarm Group出售一系列特定产品的交易，总价值高达6.7亿美元。该产品组合包括在欧洲销售的约130种非处方药和处方药，以及位于丹麦和波兰的两个生产基地。这项撤资协议首次于2020年4月宣布。

4.蓝帆医疗获世界银行5000万欧元贷款
2021年4月1日，蓝帆医疗与世界银行集团旗下国际金融公司共同签署了长期贷款协议，IFC将向蓝帆医疗提供首期金额5000万欧元、期限长达7年期的私营部门贷款，用于支持蓝帆医疗丁腈手套的产能建设，以帮助缩小新冠肺炎疫情造成的全球范围内健康防护手套产品的供应缺口。

 

内容整理自互联网

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