本周要闻

1.福建第二批耗材集采启动 涉及心脏起搏器、冠脉球囊等7大类
2.国务院：网售处方药全面放开
3.佰仁医疗：创新产品流出道单瓣补片获批注册
4.康希诺：13价肺炎球菌多糖结合疫苗进入Ⅲ期临床试验
5.吉利德Trop-2抗体偶联药物斩获第二项适应症
6.阿诺医药宣布Buparlisib全球III期临床完成首例患者给药
7.微芯生物：西奥罗尼治疗复发/难治性SCLC获批临床试验
8.望石智慧获1亿美元B及B+轮融资
9.新华制药：拟与共同药业合作建设醋酸阿奈可他等项目
10.盘龙药业注销全资子公司
11.赛默飞世尔174亿美元收购知名CRO服务商

 

政策

1.福建第二批耗材集采启动 涉及心脏起搏器、冠脉球囊等7大类

2021年4月12日，福建省药械联合采购中心发布关于公开征求《福建省第二批医用耗材集中带量采购文件》意见的通知。通知显示，拟将心脏双腔起搏器、冠脉扩张球囊、单焦点人工晶状体、一次性使用套管穿刺器、吻合器、硬脑（脊）补片、腹股沟疝补片等7类医用耗材进行集中带量采购。

2.国务院：网售处方药全面放开！

2021年4月15日，中国人民政府网发布了《国务院办公厅关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》国办发〔2021〕10号，其中第十七条措施明确表示，网售处方药将全面放开。具体为：提出在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。

 

医讯

1.佰仁医疗：创新产品流出道单瓣补片获批注册

2021年4月12日，佰仁医疗公告，近日，经国家药品监督管理局审查，公司自主研发的创新产品流出道单瓣补片获准注册，这是全球首次批准流出道单瓣补片上市。品适用于从婴幼儿至成年需要右室流出道修复的复杂先心病患者。

2.康希诺：13价肺炎球菌多糖结合疫苗进入Ⅲ期临床试验

2021年4月13日，康希诺公告，公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式进入Ⅲ期临床试验。据了解，肺炎链球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。

3.吉利德Trop-2抗体偶联药物斩获第二项适应症

2021年4月14日，吉利德科学宣布，美国FDA已经加速批准其靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy扩展使用范围，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

4.阿诺医药宣布Buparlisib全球III期临床完成首例患者给药

2021年4月15日，阿诺医药宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药。

5.微芯生物：西奥罗尼治疗复发/难治性SCLC获批临床试验

2021年4月16日，微芯生物公告，公司近日收到美国FDA签发的关于允许西奥罗尼治疗复发/难治性小细胞肺癌临床试验开展的通知书。

 

市场

1.望石智慧获1亿美元B及B+轮融资

2021年4月12日，望石智慧宣布完成了B+轮和B轮融资，融资总额一亿美元。B+轮融资由大湾区共同家园发展基金和光速中国共同领投，B轮融资由君联资本领投。新进股东鼎晖VGC和钟鼎资本，老股东高瓴创投、SIG海纳亚洲、长岭资本、线性资本等共同参与。此次融资中，望石智慧A轮、A+轮股东全线跟投，其中高瓴创投进行了超额跟投。跃为资本担任本次融资的独家财务顾问。

2.新华制药：拟与共同药业合作建设醋酸阿奈可他等项目

2021年4月13日，新华制药公告，公司与共同药业4月13日签署出资人协议，拟共同出资设立山东同新药业有限公司（暂定名），并投建年产300吨醋酸阿奈可他和200吨17α-羟基黄体酮项目。同新药业注册资金1.2亿元，新华制药、共同药业分别以现金出资7200万元、4800万元，持股比例分别为60%、40%。

3.盘龙药业注销全资子公司

2021年4月13日，陕西盘龙药业发布了一则关于注销全资子公司的公告。公告显示，根据全资子公司甘肃盘龙药业有限公司的实际运作及经营情况，基于公司现阶段发展战略和发展规划考虑，为进一步优化资源配置，提高公司资产管理效率，降低管理成本，公司同意注销甘肃盘龙药业有限公司，并授权公司管理层负责办理注销相关具体事宜。

4.赛默飞世尔174亿美元收购知名CRO服务商

2021年4月15日，赛默飞世尔科技宣布将以高达174亿美元的现金价格，收购全球知名的临床研究服务CRO提供商PPD。据《华尔街日报》报道，赛默飞世尔此次给出的拟收购价格达到了每股47.5美元。

 

内容整理自互联网

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