滴度周报 | FDA批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗用于12-15岁青少年;三部门联合发文!建立医务人员长效关爱机制

2021-05-17 来源: drugdu 328

 

本周要闻

1.医保局:医保药品可在定点医疗机构和定点零售药店双通道购买

2.三部门联合发文!建立医务人员长效关爱机制

3.人福医药咪达唑仑口服溶液获批

4.FDA批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗用于12-15岁青少年

5.康方生物PD-1/VEGF双抗启动多项临床研究

6.强生角膜塑形隐形眼镜今日获FDA批准

7.国家药监局要求北京维视达康科技有限公司停产整改

8.鱼跃医疗聘任张勇为副总经理、首席财务官

9.证监会同意百克生物科创板IPO注册

10.科望医药C轮融资逾1亿美元

11.迈瑞医疗拟5.45亿欧元收购Hytest Invest Oy

 

 

 

政策

1.医保局:医保药品可在定点医疗机构和定点零售药店双通道购买

2021年5月10日,国家医保局医药管理司司长黄华波在举行的新闻发布会上介绍,医保谈判药品可“双通道”购买。“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,满足医保谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求,并同步纳入医保支付的机制。

2.三部门联合发文!建立医务人员长效关爱机制

2021年5月12日,国家卫生健康委、人力资源社会保障部和财政部联合印发了《关于建立保护关心爱护医务人员长效机制的指导意见》,就建立医务人员的长效机制,提出了落实医务人员待遇职称政策、创造良好的医护执业环境、给予医务人员人文关怀等多项要求。

 

 

医讯

1.人福医药咪达唑仑口服溶液获批

2021年5月10日,人福医药发公告称,控股子公司近日收到国 家药品监督管理局核准签发的咪达唑仑口服溶液的《药品注册证书》。据了解,咪达唑仑口服溶液用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静、抗焦虑、遗忘;也可用于儿童术前镇静、抗焦虑、遗忘。

2.FDA批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗用于12-15岁青少年

2021年5月11日,美国FDA宣布,批准扩展辉瑞(Pfizer)/BioNTech公司联合开发的新冠疫苗BNT162b2紧急使用授权(EUA)的使用范围,用于在12-15岁的青少年中防护COVID-19。据悉,BNT162b2是一款基于mRNA技术的新冠疫苗。

3.康方生物PD-1/VEGF双抗启动多项临床研究

2021年5月12日,康方生物宣布,公司核心自主研发的新型肿瘤免疫治疗药物AK112,在中国、澳大利亚等国家开展了剂量爬坡和扩展的1期临床研究后,再分别开展多项单药或联合用药的临床试验。

4.强生角膜塑形隐形眼镜今日获FDA批准

2021年5月13日,强生旗下的Johnson & Johnson Vision宣布,美国FDA已经批准该公司开发的ACUVUE Abiliti治疗性隐形眼镜上市。据悉,这是美国FDA批准的首款用于控制近视的角膜塑形隐形眼镜。

 

 

 

市场

1.国家药监局要求北京维视达康科技有限公司停产整改

2021年5月10日,国家药品监督管理局组织对北京维视达康科技有限公司进行了飞行检查,该企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。北京市药品监督管理局依法责令该企业立即停产整改,复查合格后方可恢复生产。

2.鱼跃医疗聘任张勇为副总经理、首席财务官

2021年5月11日,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司召开第五届董事第六次临时会议,审议通过了关于《聘任高级管理人员》的议案,同意聘任张勇先生为公司副总经理、首席财务官,负责公司数字化运营与财务管理,任期至本届董事会届满为止。公司独立董事就本次聘任事项发布了同意的独立意见。

3.证监会同意百克生物科创板IPO注册

2021年5月12日,长春高新发布公告称,公司旗下子公司百克生物收到中国证监会出具的《关于同意长春百克生物科技股份公司首次公开发行股票注册的批复》,中国证监会同意百克生物首次公开发行股票的注册申请。百克生物将会根据中国证监会及上交所的相关规定及要求开展后续工作。

4.科望医药C轮融资逾1亿美元

2021年5月13日,科望医药宣布完成1.05亿美元C轮融资。本轮融资由大湾区共同家园发展基金领投,Cormorant Asset Management、麦星投资、SuperstringCapital、中信证券投资和乾道基金等共同参与投资。现有投资人礼来亚洲基金、高瓴资本、鼎晖投资、德屹资本及元禾控股等继续加持。

5.迈瑞医疗拟5.45亿欧元收购Hytest Invest Oy 

2021年5月16日,迈瑞医疗公告,为了进一步加强体外诊断产品及原料的核心研发能力建设,拟收购Hytest Invest Oy及其下属子公司100%股权,收购总价预计约为5.45亿欧元。

 

内容整理自互联网

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