641广东药监局发布飞检通报
广东省药监局发布飞行检查通报，公布广州诺诚生物制品公司、广州悦康生物制药公司、广东一方制药公司、国药集团德众（佛山）药业公司这四家药企均通过飞行检查，但对其中存在的部分缺陷问题要求交由当地市局敦促其进行整改。
河南卫计委部署九项重点工作
河南省卫计委召开2017年全省卫生计生重点工作推进会，安排部署下半年九项重点工作，包括全面推进重点医改任务落实落地、持续深化计生服务管理改革和加快推进中医药事业发展等。
急性髓系白血病新药获FDA批准
新基公司在研新药Idhifa（enasidenib）获FDA批准，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）。
Idhifa是全球首个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，通过抑制多种促进细胞增殖的酶的活性来发挥作用。
阿斯利康淋巴瘤药获FDA突破性疗法认定
阿斯利康宣布其高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂药物Acalabrutinib（ACP-196）获FDA授予突破性疗法认定，用于之前至少接受一种疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗。
此次授予突破性疗法主要是基于在复发及难治性套细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究的良好结果。
囊性纤维化新药获FDA批准
Vertex药业宣布KALYDECO®（ivacaftor）获FDA批准,用于2岁及以上具有五种特定突变类型囊性纤维化（CF）的儿童患者，这类患者的囊性纤维化跨膜电导调节（CFTR）基因存在剪接缺陷。
此次批准是基于在一项Ⅲ期临床的体外分析中该药得到证实的疗效和安全性。
（内容整理自网络）
责编: Daisy
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