新药：
1. GSK希瑞适获批新接种人群，成国内唯一覆盖9-45岁人群HPV疫苗
葛兰素史克（GSK）宣布，根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果，HPV疫苗希瑞适（Cervarix）的接种对象年龄延长至45岁已获得批准，由此成为了中国内地目前唯一获批可适用于所有9至45岁女性人群的宫颈癌疫苗。

2. 预防儿童出血，新药获优先审评资格
Bio Products Laboratory (BPL)公司宣布美国FDA已经接受了该公司为Coagadex递交的补充生物制剂许可申请(sBLA)，并且授予它优先审评资格。

Coagadex是一种从血浆中提取的凝血因子X浓缩物，它是治疗遗传性因子X缺乏症(hereditary factor X deficiency，FXD)的预防疗法，并且可以用于年龄低于12岁的FXD患者。

3. 胆固醇水平降26% 互补疗法取得3期积极进展
近日，总部位于密歇根州安娜堡的Esperion公司公布了其降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）在研药物bempedoic acid关键3期临床试验Study 3（1002-046)的积极顶线数据。

本次公布的数据是Esperion公司5项bempedoic acid单独和联合疗法的关键3期临床试验中的第3项，该药物在之前公布的两次试验中均表现良好，抵达了主要研究终点。

市场：
1. 杨森将终止Daratumumab与抗PD-L1联合疗法的开发
Genmab公布称，在计划审查之后，DMC（数据监测委员会）已经建议终止Daratumumab与atezolizumab联合疗法临床研究的继续进行。被建议终止的试验为该联合疗法与atezolizumab单独用药相对照的，用于先前接受过治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床Ib/II 研究 (CALLISTO/LUC2001)。

此外，在多发性骨髓瘤患者中进行的daratumumab联合PD-1抗体JNJ-63723283的临床1期MMY2036研究也将停止。

2. 成都先导药物获2.5亿元B轮融资，鼎晖领投
成都先导药物开发有限公司宣布完成B轮融资2.5亿人民币，由鼎晖投资领投，A轮投资者追加投资额，本轮融资资金将主要用于进一步扩大DNA编码化合物库规模和技术提升，以及推进自主研发新药的临床开发。

3. 7000万美元预付款，肾病新药签署全球许可协议
Cara Therapeutics宣布，将治疗透析患者的慢性肾病相关瘙痒症（CKD-aP）的Korsuva（CR845/difelikefalin）注射剂的全球许可权（除美国，日本和韩国外）授予Vifor Fresenius Medical Care Renif Pharma（VFMCRP）公司，该公司是Vifor Pharma Group和Fresenius Medical Care的合资公司，专门从事慢性肾病（CKD）治疗。

美国FDA已授予Korsuva注射剂突破性疗法认定，对于该适应症，目前在美国或欧盟尚无批准的治疗方案。

 

（内容整理自网络）

责编: Dasiy