政策：
1. 美国总统特朗普再次承诺将大幅削减药物价格
近日，美国总统特朗普表示，美国政府将在2018-19财年新预算中拨出60亿美元来应对阿片类药物成瘾造成的危害。正考虑立法针对那些涉及阿片类药物损害的医药公司。

并将在一个月之内针对美国药物市场定价举行“重大”新闻发布会，会议内容将包括如何降低药物价格以及如何为中间商带来折扣，特朗普称，“美国民众在药物上所支付的金额远多于其他国家，我们将会改变这一不合理的现状。”

审批：
1. 系统性硬化症新药获FDA快速通道资格
勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 宣布美国FDA授予该公司的nintedanib快速通道资格 (Fast Track designation)。Nintedanib是治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病 (systemic sclerosis with associated interstitial lung disease, SSc-ILD) 患者的在研新药。

快速通道资格用于帮助治疗严重疾病并且填补未满足医疗需求的新疗法开发。这一资格的颁发是基于nintedanib治疗SSc-ILD的研究性新药申请和SENSCIS临床3期试验的预期疗效和安全性数据。

2. 治疗免疫疾病，FDA批准首款皮下免疫球蛋白疗法
近日，CSL Behring 公司宣布美国FDA批准其新药 Hizentra(人免疫球蛋白皮下注射剂，20%)上市，作为治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的首款皮下给药免疫球蛋白疗法，以预防患者的神经肌肉复发残疾和损伤。

据悉，获批的 Hizentra 就是这样一款新药。这是一款人免疫球蛋白的皮下注射剂(20%)，已在全球超过 51 个国家获批，治疗特定的免疫缺陷。

3. 止疼新药取得3期积极进展 有望解决药物滥用
Heron Therapeutics宣布了其在研新药HTX-011在进行拇囊炎切除（研究301/EPOCH1）和疝气修复（Study 302/EPOCH2）患者中的3期临床试验的积极结果。

HTX-011在这两项3期研究中均抵达了所有主要和关键次要终点，证明在其术后72小时内可以显著减少疼痛及阿片类药物的使用。

市场：
1. 康美药业子公司收购斯迈尔医疗80%股权
近日，康美药业发布公告，公司下属全资子公司上海康美与健明医药在福建省福州市签订了《股权转让协议》，以总价6,653,626.80元收购斯迈尔80%的股权。本次收购完成后，上海康美持有标的公司80%的股权，健民医药持有标的公司20%股权。

公告内容显示，斯迈尔医疗的主营业务为第二类、第三类医疗器械的销售，销售区域覆盖范围主要为福建省福州市，此次收购完成后，公司将依托斯迈尔医疗的销售渠道拓展福州市场业务，构建公司医疗器械销售平台。

2. 通和毓承参投UNITY的C轮融资，加速抗衰老研发
在抗衰老领域，UNITY Biotechnology无疑是最受关注的生物技术新锐之一。近日，UNITY宣布完成了5500万美元的C轮融资，新投资者包括通和毓承、EcoR1 Capital Fund、以及Altitude Life Science Ventures。利用这笔资金，UNITY计划将其领先的抗衰老新药推进到人类临床。

3. 复星医药引进血小板减少症新药avatrombopag中国独家开发销售权
致力于开发罕见病药物的Dova制药公司宣布，其全资子公司AkaRx与复星医药的子公司上海复星医药产业发展有限公司（简称“复星医药产业”）达成了最终协议，将治疗血小板减少症新药avatrombopag在中国大陆和香港的开发及销售权利独家许可给后者。

根据协议，复星医药产业将向AkaRx支付首付款、里程金，以及固定金额的转移供货费用（fixed transfer price for product supplied）。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy