政策：
1. 32种国产医疗器械获政策扶持
工信部发布《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2017年版）》。该政策专项针对首次进入市场推广阶段的重大技术装备产品。

企业产品符合目录要求，经认定为首台套产品，就可以享受到国家和地方财政的保费补贴、推广奖励资金、政府优先采购、增值税即征即退等各种优惠福利政策。2018年，共有32种国产医疗装备将直接受益于首台（套）政策，力度远超往年。

审批：
1. 国产13价肺炎疫苗有望上市
云南沃森生物宣布其具有自主知识产权的“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”新药生产申请获得国家CFDA出具的《受理通知书》，标志该疫苗已从临床研究阶段进入最终的药品生产注册审评审批阶段。

根据Ⅲ期临床总结报告的结论，沃森生物的13价肺炎疫苗适宜于给全部2月龄-71月龄的儿童接种。

2. 罗氏自闭症药物获突破性进展
罗氏的balovaptan在美国获得了一项突破性的治疗方案，将其作为一种治疗自闭症谱系障碍(ASD)患者的疗法，可能将药物推向市场的更快路径。

Balovaptan是一种名为RG7314的血管加压素1a (V1a)受体拮抗剂，它在改善患者的社会互动和交流方面显示了潜力，罗氏说。临床试验证据表明V1a受体介导和调节重要的社会行为，如重复行为，限制性兴趣和交流问题，这些对于ASD患者来说是具有挑战性的，而且目前还没有药物治疗方案。

3. 艾尔建新药获批治疗细菌性肺炎
艾尔建（Allergan）宣布其抗菌药物AVYCAZ®（头孢他啶和avibactam）的补充新药申请（sNDA）获FDA批准，用于治疗由克雷伯氏肺炎菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌等易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）成人患者。

此次批准是基于一项关键III期临床试验数据表明，AVYCAZ的效果不劣于美罗培南，即AVYCAZ组的28天全因死亡率为9.6%（42/436），而美罗培南组这一数据为8.3%（36/434）。

市场：
1. 阿斯利康2017财年销售额下降，放弃哮喘药物研发
近日，制药巨头阿斯利康公布了2017年公司收入和产品财务报告。报告显示，阿斯利康总收入下降了2％，至224.6亿美元，产品销售额下降了5％，至201.5亿美元。

由于阿斯利康希望从核心产品中获得收入，所以悄悄放弃了一些候选药物。其中一款候选药物是tralokinumab，一种III期临床阶段的哮喘药物。阿斯利康表示，在经历了3次单独试验未能达到终点后停止了该药物的开发工作。该药物是一种IL-13人免疫球蛋白G4单克隆抗体，主要用于治疗不受控制的哮喘发作。

2. 拓展免疫球蛋白潜力，Shire达成合作协议
AB Biosciences和全球罕见病领域生物技术领导者Shire近日宣布，双方签署了一项协议，Shire获得全球独家授权进行开发并商业化AB Biosciences的泛受体相互作用分子（PRIM），该产品使用AB Biosciences的专利寡聚Fc技术平台。

PRIM是候选重组免疫球蛋白产品，在自身免疫性和炎性疾病的临床前模型中显示了鼓舞人心的临床前数据，包括相对于目前批准的静脉内免疫球蛋白（IVIg）疗法增强的生物活性。

3. 2.02亿美元，Artelo公司与NEOMED研究所合作打造癌症辅助疗法
位于美国圣地亚哥的Artelo Biosciences 公司与加拿大的NEOMED 研究所（NEOMED Institute） 联合宣布双方达成独家全球性研发许可协议，将合作开发NEOMED研究所开发的NEO1940作为抗癌疗法，治疗癌症患者中出现的厌食和体重下降等症状。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy