GlobalData：阿斯利康的 Lynparza 将在 2027 年以 40 亿美元的销售额主导 PARP 抑制剂市场
2024-05-04
来源: https://www.expresspharma.in/astrazenecas-lynparza-to-dominate-parp-inhibitors-market-with-4-bn-in-sales-by-2027-globaldata/
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2014年，FDA批准了第一个（腺苷二磷酸核糖）聚合酶（PARP）抑制剂阿斯利康/默克公司的Lynparza（olaparib）用于治疗乳腺癌基因（BRCA）突变的转移性卵巢癌患者，这些患者既往接受过三种或多种治疗化疗。此后，PARP 抑制剂市场取得了重大进展，但根据 GlobalData 的分析师一致预测，Lynparza 仍保持其主导地位，预计到 2027 年全球销售额将达到 40 亿美元。
GlobalData 的分析师共识显示，高销售预测强调了 Lynparza 在治疗多种癌症类型中的作用，包括卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌和人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性乳腺癌。预计到 2027 年，这些适应症的收入将占全球 PARP 抑制剂市场的 68% 以上。葛兰素史克 (GSK) 的 Zejula (niraparib) 以超过 16 亿美元的销售额和 28% 的市场份额位居第二。 Lynparza 的大部分销售额来自卵巢癌和 HER2 阴性乳腺癌的治疗。
GlobalData 肿瘤学和血液学分析师 Biswajit Podder 评论道：“在这一进展中，阿斯利康和默克公司自愿撤回了奥拉帕尼用于治疗 BRCA 突变晚期卵巢癌患者的批准，这些患者之前至少接受过三线化疗。由于 Lynparza 在美国市场的专利保护将于 2028 年到期，因此预计专利到期后销售将因仿制药侵蚀而下降。
“然而，阿斯利康的新型选择性 PARP1 抑制剂 saruparib 在治疗同源重组修复 (HRR) 缺陷的晚期乳腺癌的 I/II 期试验中显示出早期前景，具有良好的安全性和有效性，并且可以跨越血脑屏障。如果获得批准，saruparib 将进一步巩固阿斯利康在 PARP 抑制剂市场的领先地位。”
在正在进行的 123 项 I-III 期临床试验的推动下，Lynparza 在多种癌症类型中的应用不断增长，这表明了其在肿瘤学中的关键作用。 2023 年 5 月，FDA 批准 Lynparza 和强生公司的 Zytiga（阿比特龙）用于治疗经 FDA 批准的伴随诊断测试确定的有害或疑似有害 BRCA 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，尽管阿斯利康和默克自愿撤回用于 BRCA 突变的晚期卵巢癌。
Podder 总结道：“正确选择患者接受 PARP 抑制剂治疗，无论是作为单一疗法还是与其他药物联合治疗，仍然是临床上未得到满足的需求。 Lynparza 应与可靠的生物标志物一起使用，以选择最有可能对治疗产生反应的患者，特别是那些患有 HRR 缺陷或其他 DNA 修复缺陷的患者，无论其 BRCA 突变状态如何。阿斯利康和默克应强调在临床试验中使用这些生物标志物，以改善患者分层并取得更好的结果。”
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