2024-04-09 来源: drugdu 146
尽管最近的一项Imfinzi(durvalumab)在非小细胞肺癌(NSCLC)特定亚群中的III期试验未能达到主要终点,但阿斯利康公司日前宣布,另一项评估这种检查点抑制剂的III期研究显示,Imfinzi在有限状态小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中的生存获益。
根据4月5日发布的新闻稿,Imfinzi单药疗法在研究的主要终点--总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)--上显示出了统计学和临床意义上的改善。此外,Imfinzi的安全性与之前的研究结果保持一致。
随机、双盲、安慰剂对照的III期ADRIATIC研究(NCT03703297)正在积极评估Imfinzi作为一种单一疗法以及与阿斯利康的Imjudo(tremelimumab)作为一种联合疗法用于治疗经同期化放疗(cCRT)后未取得进展的LS-SCLC患者的疗效。这项研究共招募了730名患者,他们被随机分配接受安慰剂或1500毫克Imfinzi治疗,同时每四周输注或不输注75毫克Imjudo。四周后,患者接受每四周一次的Imfinzi治疗,持续时间长达24个月。
阿斯利康表示,作为次要终点,评估Imfinzi/Imjudo对OS益处的实验组在下一次计划分析之前仍将保持盲法。
Imfinzi是一种程序性细胞死亡1-配体1(PDL-1)抑制剂,旨在阻断PD-L1与其受体之间的相互作用,从而使免疫系统更有效地识别和靶向癌细胞。根据 GlobalData 的一致预测,Imfinzi 及其 Imjudo 复方疗法将在 2030 年创造 70 亿美元的销售总额。
主要研究者苏雷什-塞南(Suresh Senan)博士在新闻公告中说,ADRIATIC研究中的Imfinzi标志着全球首例证明在这种情况下有意义地提高生存率的研究。"阿斯利康公司肿瘤研发部执行副总裁Susan Galbraith补充说:"这些数据以及PACIFIC在不可切除的III期非小细胞肺癌中的数据,突出了Imfinzi在化放疗后早期肺癌治疗中的先锋作用。2022年11月,III期PACIFIC研究(NCT02125461)的结果使Imfinzi获准用于治疗不可切除的III期NSCLC患者,这些患者在接受铂类化疗和放疗后病情没有进展。
近来,阿斯利康在 Imfinzi 治疗肺癌的道路上走得跌宕起伏。GlobalData分析师称,虽然这家制药巨头在其治疗NSCLC的III期PACIFIC-2研究中招募了不符合PACIFIC疗法条件的更难治疗人群,但失败的原因可能是该疗法潜在的适应性免疫问题以及该疗法在时间和持续时间上的问题。此外,还可能存在毒性问题,因为试验的实验组在同期治疗期间的感染率有所增加。
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