作者：唐·特雷西，副主编

尽管没有取得积极的结果，Keytruda 和 Lynparza 的安全性概况与之前的研究结果一致。

默沙东透露，其 III 期 KEYLYNK-006 临床试验测试了 Keytruda 和 Lynparza 的组合用于治疗部分转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，但未能达到总体改善的主要终点 生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。 据该公司称，其试验将 Keytruda 联合化疗与另一轮 Keytruda 加 Lynparza 与 Keytruda 联合化疗后维持化疗进行了比较。 然而，据报道这两种治疗的安全性与之前的研究结果一致。 展望未来，默克表示计划继续分析数据并在稍后分享。

默克研究公司全球临床开发实验室医学博士、副总裁 Gregory Lubiniecki 在新闻稿中表示：“由于肺癌仍然是全球癌症死亡的主要原因，我们致力于探索基于 Keytruda 的组合药物和新型候选药物，以进一步帮助改善患者的治疗结果。这些结果醒目地提醒我们，治疗这些患有转移性非鳞状非小细胞肺癌的患者可能非常具有挑战性。 我们衷心感谢患者和研究人员对这项研究的重要贡献。”

早在去年 12 月，默克就停止了 KEYLYNK-008 试验，该试验是 Keytruda 和 Lynparza 联合用药的一项单独研究，引用了独立数据监测委员会 (DMC) 的建议。 据报道，这项研究还发现，与 Keytruda 联合化疗、随后使用 Keytruda 和安慰剂相比，OS 没有显著改善。 此外，该研究的另一个主要终点 PFS 未发现有统计学上的显著改善。

默克研究实验室全球临床开发晚期肿瘤学负责人、医学博士、高级副总裁 Marjorie Green 博士在新闻稿中表示：“尽管近年来肺癌研究取得了重大科学进展，但晚期非小细胞肺癌患者的需求仍未得到满足。我们真诚地感谢患者和研究人员参与这项研究，我们将继续推进我们的临床开发计划，以评估基于 Keytruda 的组合和针对肺癌患者的新候选药物。”

与此同时，根据 II 期 KEYLYNK-009 研究的结果，该组合还错过了先前接受化疗诱导的局部复发性不可手术或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者的主要终点。 这些发现已在 2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布。

根据 OncLive 2023 年 12 月的一篇文章：“在意向治疗 (ITT) 人群中，结果显示，根据 RECIST v1.1 标准，盲法独立中央审查 (BICR) 的无进展生存期 (PFS) 为 5.5 个月（95% CI，4.2-8.3） 派姆单抗/奥拉帕尼 (n = 135) 与派姆单抗/化疗 5.6 个月 (95% CI, 4.3-6.9) 相比 (n = 136; HR, 0.98; 95% CI, 0.72-1.33; P = .4556)。派姆单抗加奥拉帕尼组的 6 个月 PFS 率为 47.8%（95% CI，38.5%-56.5%），派姆单抗加化疗组的 6 个月 PFS 率为 45.8%（95% CI，36.8%-54.4%）； 1 年 PFS 率分别为 33.3%（95% CI，24.5%-42.3%）和 29.3%（95% CI，21.2%-37.8%）。”

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