Synendos将研究治疗神经精神疾病的内源性大麻素抑制剂

2024-01-22 来源: drugdu 97

瑞士公司 Synendos therapeutics 已获得欧洲药品管理局 (EMA) 批准,将其主要候选药物 SYT-510 用于治疗神经精神疾病的 I 期临床试验。

这种同类首创的抑制剂靶向内源性大麻素--一种自然产生的脂质神经递质,有助于维持体内平衡。据说SYT-510能抑制内源性大麻素的再摄取,从而提高突触间隙中这些神经递质的含量,增加神经递质的传递。

在即将进行的计划中的第一阶段首次人体试验中,重点将是评估健康患者接受不断增加的单剂量SYT-510的安全性、耐受性和药代动力学。

总部位于巴塞尔的Synendos公司于2019年从伯尔尼大学分离出来,在2020年和2021年的两轮A轮融资中筹集了2780万美元,由Kurma Partners、Sunstone Life Science Ventures和Ysios Capital共同领投。

该公司于 2021 年获得了为期两年的欧洲之星(Eurostars)资助,这是一项名为 EndoCARE 计划的欧盟资助计划,旨在通过恢复内源性大麻素平衡和探索早期临床生物标志物,推动创伤后应激障碍(PTSD)的临床前研究。

GlobalData 的一位分析师强调,大麻素受体是临床前开发中最受欢迎的靶点,但使用这些候选靶点存在争议,因为基于大麻素的药物是从大麻植物中发现的化合物中提炼出来的。

虽然大麻素受体越来越受欢迎,但驾驭监管环境却充满挑战。美国是全球最大的医药市场,尽管许多州允许医疗使用大麻素,但根据《管制物质法》,大麻素在美国仍属非法。

许多欧盟国家允许医疗使用大麻素,但在特定情况下需要获得特别许可才能使用。

2018 年,美国食品和药物管理局(FDA)批准了首款抗癫痫医用大麻疗法 Epidiolex(大麻二酚),该疗法由 GW Pharma(现为 Jazz Therapeutics 的一部分)销售。根据 Jazz Therapeutics 的 2022 年年度报告,Epidiolex 在 2022 年创造了 7.364 亿美元的收入。根据 GlobalData 的 Pharma Intelligence Center 预测,Epidiolex 将在 2029 年创造 14.6 亿美元的收入。

在获得批准的公告中,Synendos 公司首席执行官 Andrea Chicca 说: "SYT-510是我们新一类SERI分子中的第一个候选药物。

经过十多年的研究,我们发现了一种治疗复杂神经精神疾病的全新机制,并且已经取得了非常有前景的临床前结果。

网址:https://www.pharmaceutical-technology.com/news/synendos-set-to-study-endocannabinoid-inhibitor-for-neuropsychiatric-conditions/?cf-view

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