政策：
1. 中医诊所由许可管理改为备案管理
国家中医药管理局在京召开新闻通气会，发布《中医诊所备案管理暂行办法》。《办法》明确规定将中医诊所由许可管理改为备案管理，2017年12月1日《办法》正式施行。

《办法》所指的中医诊所，是在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。

审批：
1. 首款肾癌辅助疗法SUTENT获FDA批准
辉瑞（Pfizer）宣布美国FDA批准了SUTENT®（Sunitinib Malate）用于辅助治疗肾脏移除（肾切除术）后肾癌（肾细胞癌）复发的高危成人患者。

辅助治疗是在初次切除手术后所采取的一种治疗方式，以降低癌症复发的风险。据悉，SUTENT是一种激酶抑制剂，通过阻断促进细胞生长的几种酶起作用。

2. 罗氏血友病新药获FDA批准
罗氏宣布其在研新药Hemlibra（emicizumab-kxwh）获美国FDA批准，作为常规预防、防止或减少具有因子VIII抑制剂的A型血友病成人和儿童患者的出血事件。

在两项针对该类患者的关键III期临床试验中，Hemlibra可显著减少成人和儿童患者的出血。Hemlibra是双特异性因子IXa和因子X定向抗体，可以将激活天然凝血级联所需的蛋白质——因子IXa和因子X聚集在一起，从而恢复A型血友病患者的凝血过程。

3. 亚宝药业两新药临床申请获受理
亚宝药业宣布其注射用SY-007及其原料药和SY-009胶囊及其原料药已获得山西食药监局签发《药品注册申请受理通知书》。

SY-007是该公司与加拿大Primary Peptides公司合作开发的用于治疗脑卒中的新型注射药物。而SY-009则是与美国礼来制药公司合作开发的用于治疗Ⅱ型糖尿病的新型口服药物。

市场：
1. 默沙东3.74亿美元合作拓展免疫疗法研发
默沙东（MSD）宣布与Cue Biopharma公司达成战略研发合作和授权协议。根据协议，默沙东将利用Cue Biopharma的CUE Biologics技术平台为其开发能够调节与自身免疫疾病相关的特定T淋巴细胞活性的生物制剂以及获得包括特定疾病领域中的多个疾病靶点。

Cue Biopharma公司则将获得默沙东的前期投资，根据研发和上市过程中的里程碑总计或可达3.74亿美元。

2. 欧米尼医药获2.6亿元C轮融资
苏州欧米尼医药公司宣布完成约2.6亿元人民币的C轮融资，由维梧资本和国投创业管理的国家科技重大专项成果转化投资基金共同领投，BFC Group任融资独家财务顾问。

欧米尼医药是一家专注于呼吸道给药领域研发、生产的制药企业。此轮融资将用于该公司高品质呼吸道给药制剂的研发。

3. 基因泰克新合作专注降解致病蛋白
罗氏集团成员基因泰克（Genentech）扩大了与生物技术公司Arvinas正在进行的战略许可协议。该协议旨在利用Arvinas的新型PROTAC技术开发新的治疗方法。

PROTAC平台使用细胞内的泛素和蛋白酶体系，直接降解引起疾病的蛋白质，显示出多种优于小分子抑制剂的益处——小分子抑制剂可能需要全身系统性的暴露以达到足够的抑制，这通常会导致毒副作用和最终的耐药性。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy