政策：
1. CFDA官网发布《关于调整药品注册受理工作的公告》
CFDA官网发布《关于调整药品注册受理工作的公告》（2017年第134号），决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。

审批：
1. 亚盛医药IAP抑制剂通过美国FDA审批
亚盛医药宣布收到美国FDA关于同意APG-1387用于治疗晚期实体瘤、恶性血液肿瘤进行临床试验的函。APG-1387是其自主设计开发的新一代凋亡蛋白抑制因子（IAP）高效特异性抑制剂，是l类靶向小分子抗肿瘤药物，主要通过阻断IAPs的活性来促进细胞凋亡的进程。

2. FDA接受多动症治疗药的新药评估申请
Sunovion制药公司宣布， FDA接受其多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂药物dasotraline治疗儿童、青少年和成年人注意力缺乏多动障碍（ADHD）的新药应用评估申请（NDA）。

该申请是基于多个安慰剂对照的安全性和疗效研究以及两项长期研究的数据，研究结果表明，接受该药治疗的约2500例患有ADHD的患者，均对dasotraline表现出良好的耐受性。

3. 礼来银屑病关节炎新药III期临床结果积极
礼来（Eli Lilly）公布其在研新药Taltz®（ixekizumab）一项III期临床SPIRIT-P2延长期研究的阶段性结果。结果显示，接受Taltz®治疗的银屑病关节炎（PsA）患者在所有治疗组中显示症状改善时间长达52周，且这些入组患者之前不能耐受TNF抑制剂药物或对药物无响应。

此外，这些患者的银屑病面积严重指数（PASI）和健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）的结果也得到相应改善。

市场：
1. 安进2500万美元投资Fortuna用以开发再生细胞疗法
安进宣布，旗下投资部门已经完成对Fortuna公司的注资，用于推动自体神经干细胞进入临床阶段。

致力于再生医学的初创公司Fortuna得到了 2500 万美元的B轮融资，将用于其候选药物在明年进行帕金森病和脊髓损伤的临床试验。

2. 复星收购深圳恒生医院60%股权
复星医药宣布将出资人民币9.09亿元受让深圳恒生医院共计60%的股权。此次收购完成后，复星医药将借助深圳恒生医院已有的二代辅助生殖中心打造深圳乃至华南的三级辅助生殖专科医院平台。

同时，深圳恒生医院将与复星医药布局在广东省佛山市禅城区中心医院及广州市和睦家医院形成珠三角地区的医疗服务网络，进一步拓展在沿海发达城市及地区的业务布局。

3. 比尔·盖茨个人捐赠1亿美元用于攻克阿尔茨海默病
微软联合创始人比尔·盖茨（Bill Gates）表示，将对风险投资基金Dementia Discovery Fund投资5000万美元，后者致力于推动“阿尔茨海默症”（即老年痴呆症）的研究。

除了这5000万美元的投资，盖茨还将向多家研究阿尔茨海默症的创业公司再投资5000万美元。盖茨对此表示，通过资助创新，相信可以找到“令人乐观的”治疗方案，尽管这可能需要10多年的时间。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy