政策：
1. 三部委支持建设一批国家临床医学研究中心
财政部、科技部、国家发改委近日印发《“十三五”国家科技创新基地与条件保障能力建设专项规划》，明确要面向重大临床医学需求和产业化需要，建设一批国家临床医学研究中心。

《规划》指出，到2020年，要形成布局合理、定位清晰的国家科技创新基地与科技基础条件保障能力体系，建设一批国家重点实验室等。

审批：
1. 基因泰克重磅新药Alecensa获FDA批准
罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准了Alecensa（alectinib）的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

据悉，作为ALK抑制剂，Alecensa通过抑制ALK的磷酸化来抑制它的信号激活通路。Alecensa曾被批准用于治疗ALK阳性且使用克唑替尼（crizotinib）无效或不耐受的转移性NSCLC患者。基于临床试验的优秀结果，FDA为其用于一线治疗的申请颁发了突破性疗法认定和优先审评资格。

2. FDA允许Cellectis通用型CAR-T疗法继续开展临床试验
致力于开发异体CAR-T疗法的Cellectis公司宣布，美国FDA允许其在研产品UCART123的临床试验继续进行，治疗急性骨髓性白血病，以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）。

3. 拜耳/杨森利伐沙班片获欧盟批准
拜耳与杨森联合宣布其新型口服抗凝药利伐沙班片（拜瑞妥，10mg）获欧盟委员会批准，用于预防患者的复发性静脉血栓栓塞，且这些患者至少接受过6个月的标准抗凝治疗。

此次批准是基于在一项III期临床试验中，与日用一次100mg阿司匹林相比，利伐沙班片日用一次10mg与日用一次20mg 剂量产品，在既往已完成6-12个月肺栓塞（PE）或症状性深静脉血栓形成（DVT）治疗的患者中能使复发性静脉血栓栓塞的风险明显降低。

市场：
1. 3亿欧元！勃林格殷格翰开发非酒精性脂肪肝RNA疗法
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司和MiNA Therapeutics公司宣布，两家公司签署了一项合作和许可协议，基于MiNA的小激活RNA（saRNA）疗法平台，开发新型化合物以治疗纤维化肝脏疾病，如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。结合MiNA在saRNAs开发的领先优势与Boehringer Ingelheim的经验，这项合作有望为患有代谢疾病的患者带来同类首款（first-in-class）的突破性疗法。

2. NousCom融资4900万美元开启首例新生抗原药物试验
NousCom是2007年从默沙东诞生的一个团队。目前，该公司正在准备进行NOUS-209的第一次人类研究，计划使用共享抗原方法开发一种现成的癌症疫苗，用于预防遗传性非息肉病性结直肠癌（Lynch综合征）。此外，该公司还在开发一种个性化的新生抗原疫苗（NOUS-100-PV）。

3. EOC公司完成B轮融资
上海EOC Pharma Group（EOC）公司宣布完成3200万美元B轮融资，由山东国控泰康产业发展基金领投， 红杉中国（Sequoia China）与汉鼎亚太（H&Q Asia Pacific）跟投。

EOC是亿腾医药（Eddingpharm）肿瘤学部门所独立出的一家初创生物医药新锐，专注于从全球抗肿瘤新药市场获得许可，把新药引入中国。此轮融资将用于该公司建设面向中国市场的开发、生产和推广一体化平台。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy