与 UCB 的 Camille Lee 关于新银屑病药物批准的问答
2023-12-08
来源: drugdu
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作者：唐·特雷西，副主编
UCB 高管就 FDA 最近批准 Bimzelx 发表讲话。
在接受 Pharm Exec 副主编 Don Tracy 采访时，UCB 副总裁兼美国免疫学负责人 Camille Lee 谈到了该公司最近 FDA 批准的治疗牛皮癣的 Bimzelx。
与 UCB 的 Camille Lee 关于新银屑病药物批准的问答
Pharm Exec：一般来说，UCB 在银屑病方面的工作跨度有多远？
Lee：UCB 十多年前就开始了银屑病的研究工作。 通过这项工作，我们拥有了两项可用资产。 最近，与 UCB 的工作最直接相关的是我们最近批准了 Bimzelx。 这种批准首先是在牛皮癣领域。 它是第一个也是唯一一个被批准的选择性靶向直接抑制 IL-17A 和 IL-17F 的治疗方法，IL-17A 和 IL-17F 是引起银屑病炎症的两个关键因素。 该产品已获得批准，现已在过去两周内上市。 我们在市场上的第二种产品称为 Cimzia，它是一种抗 TNF 药物。 我们在 15 年前推出了它。 然而，它并不是从牛皮癣开始的。 我们开始是治疗克罗恩病，并在六年多前演变成牛皮癣领域。 我们在美国皮肤病学界也活跃了六年多。
制药高管：最近，UCB 宣布 Bimzelx 上市，用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中重度斑块状银屑病。 这种进入公开市场的待遇对行业意味着什么？
Lee：我认为真正重要的是，我们行业中的所有人都应该记住，没有一种产品适合每一位患者。 每个患者都是独一无二的，认识到这种独特性很重要。 当我们试图了解患者所经历的旅程时，我们也了解到许多患者对他们目前的治疗并不清楚，并且许多正在接受当前治疗的患者表示他们没有发现这一点是一个现实的目标。 他们需要意识到有更好的治疗选择可供选择。 这意味着患者会说“好吧，我们有治疗，但它不能满足我们的需求，我们过上最好的生活的需求尚未得到满足。” 我们在观察更换品牌的患者的数据中也看到了这一点。 这意味着存在机会。 从 Bimzelx 在 40 多个国家/地区推出以及我们的数据中我们确实知道，我们有超过 12,000 名银屑病患者，这导致了您从我们的第 3 阶段研究中看到的结果。 在这些研究中，我们发现超过 80% 接受 Bimzelx 治疗的患者获得了干净或接近干净的皮肤，其中一半以上在第 16 周时实现了完全清除病症。至关重要的是，患者尽早开始感受到治疗的益处。 另一个关键点是我们提供了三年的数据。 大多数推出的产品通常只有 12 个月。
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