诺华以 1 亿美元预付款与传奇生物技术公司达成协议
2023-11-15
来源: drugdu
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作者：Tyler Patchen
联想生物技术公司（Legend Biotech）与诺华公司（Novartis）达成了一项全球独家许可协议，允许这家瑞士制药公司使用联想的 CAR-T 细胞疗法。
本周一宣布的这项协议将使诺华获得以 delta 样配体蛋白 (DLL3) 候选药物 LB2102 为靶点的 CAR-T 疗法。根据公司的公告，诺华将向 Legend 支付 1 亿美元的预付款，这家位于新泽西州的生物技术公司 "将有资格获得高达 10.1 亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级版税"。根据协议，Legend 公司将负责 LB2102 在美国的第一阶段试验，而诺华公司将负责所有其他开发工作。至于交易何时完成，目前尚未给出确切日期。
诺华公司将获得开发、生产和最终商业化这些疗法的全球独家权利。该公司还可能将其内部生产 Car-T 细胞疗法的工艺（称为 T-Charge）应用于疗法的生产。
"我们相信，LB2102具有创新的CAR设计和装甲机制，能增强其抗肿瘤活性。临床前证据显示，自体 CAR-T 可以成为小细胞肺癌患者的一种差异化治疗选择，"联想首席科学官方国伟在一份声明中说。"我们很高兴一家在肿瘤学和细胞治疗领域有着深厚根基的大型制药公司选择在临床中进一步开发这一候选产品。
2022年11月，LB2102的IND获得了FDA的批准，这为生物技术公司开始临床工作提供了先决条件。FDA 还在今年授予该候选药物 "孤儿药 "称号。
联想和诺华已经彼此熟悉。今年早些时候，根据美国证券交易委员会（SEC）的一份文件，联想与杨森和诺华签署了一项关于 BCMA CAR-T 产品的技术转让、生产和供应协议，允许诺华生产多发性骨髓瘤治疗药物 ciltacabtagene autoleucell，即 Carvykti。
联想与 J&J 旗下的杨森公司合作，将 Carvykti 推向市场。两家公司于2017年开始合作开发治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法。在2021年提交了积极数据后，美国食品和药物管理局于2022年初批准了该疗法。今年 4 月，泄露的数据显示，与标准治疗相比，Carvykti 患者的疾病进展风险下降了 74%。据 Endpoints News 报道，在数据泄露后，Legend 公司从私人投资者那里筹集了 2 亿美元。2023 年第三季度，J&J 报告称 Carvykti 带来了 1.52 亿美元的销售额。
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