NRx 和 Nephron 携手开发氯胺酮治疗抑郁症

2023-11-08 来源: drugdu 147

NRx 制药公司和 Nephron 制药公司携手合作，希望开发出首个获得美国食品及药物管理局批准的用于治疗自杀性抑郁症的氯胺酮静脉注射药物。

通过此次合作，NRx 公司将开发该药物，而 Nephron 公司则负责生产该产品。根据首席科学家兼主任乔纳森-贾维特（Jonathan Javitt）博士的说法，NRx 的目标是在 2024 年 11 月之前向患者提供为期两年的货架稳定氯胺酮制剂。

Nephron正在为向美国食品药品管理局（FDA）提交新药申请（NDA）做准备。Nephron 首席执行官 Lou Kennedy 表示，提交申请的目标截止日期是 2024 年 3 月 1 日。

根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，2000-2021年间，自杀率上升了约36%，2021年，自杀将成为10-14岁和20-34岁年龄组人群的第二大死因。

肯尼迪表示，在开发单剂量静脉注射氯胺酮的过程中，该合作项目将解决抑郁症方面尚未得到满足的需求。"肯尼迪解释说："没有什么工作能像通过研究和开发在应对国家心理健康危机方面发挥作用那样重要。

多年来，氯胺酮因其抗抑郁功能而备受赞誉，并被护理人员用于治疗美国食品药品管理局批准适应症之外的神经系统疾病。这导致美国食品和药物管理局在 10 月份发出警告，强调该药物未经该机构批准。

虽然目前还没有经 FDA 批准用于治疗自杀性抑郁症的氯胺酮药物，但市场上有其他抗抑郁药物和辅助抗抑郁治疗药物，也有正在开发的药物。

杨森公司的Spravato（esketamine）是一种与氯胺酮化学性质相似的药物，2019年首次被FDA批准作为鼻腔喷雾剂用于治疗耐药性重度抑郁症（MDD），随后于2020年被批准用于治疗有自杀意念的重度抑郁症患者。

PharmaTher 公司的药物 Ketarx（外消旋氯胺酮）目前正在标签外用于治疗精神疾病、神经疾病和疼痛疾病，该公司计划在 2024 年第一季度获得美国食品药品管理局对 Ketarx 的新药批准，并在 2024 年第二季度将该药物用于治疗左旋多巴诱发的帕金森病运动障碍（"LID-PD"）。

盖茨神经科学公司还希望确保其在抗抑郁药市场的份额，该公司于 5 月份告诉《制药技术》，计划在 2023 年第四季度启动 NMDA 受体调节剂 zelquistinel 的 MDD II 期研究。

网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/nrx-and-nephron-join-hands-to-formulate-ketamine-for-depression/?cf-view

责编: editor

分享到:

版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。

请输入正确邮箱！

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。