【10月26日医贸早报】BMS的Opdivo再获FDA优先审评;博雅生物收购复大医药82%股权

2017-10-26 来源: Ddu 705

政策:
1. 我国首个大型心脏康复认知调研结果发布
中国首个大型心脏康复认知调研结果在第28届长城国际心脏病学会议上公布。调研结果显示,83%公众不熟知心脏康复,7成公众出现睡眠不足、情绪不佳、不明原因的身体不适等症状,64%的用药者曾漏服药物,仅25%医生常进行心脏康复实践。


审批:
1. 百时美施贵宝Opdivo再获FDA优先审评
百时美施贵宝(BMS)公司宣布其Opdivo(nivolumab)补充生物制剂许可申请(sBLA)已获FDA 授予优先审评资格,用于治疗在完全手术切除后具有复发高风险的黑色素瘤患者。这是Opdivo获得的第七个突破性疗法认定。

此次申请是基于在III期临床研究中,针对完全切除IIIb/c期或IV期黑色素瘤的患者,与III期辅助性黑色素瘤疗法Yervoy相比,Opdivo能显著降低癌症复发的风险,达到研究主要终点。

2. FDA批准Alexion全身型重症肌无力重磅新药
Alexion Pharmaceuticals公司今天宣布,FDA批准了Soliris (eculizumab) 用于治疗全身型重症肌无力 (gMG) 抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性的成人患者。

据悉, 在美国,欧盟和日本,Soliris已经获得了治疗MG的孤儿药资格(ODD)。

3. 雅培推出兼容智能手机的植入心脏监护仪Confirm Rx
FDA近日批准了雅培公司推出的智能手机兼容可植入心脏监护仪(ICM), Confirm Rx。这是在美国获批的首个同类设备。它为患者和医生提供了另一种监测和诊断异常心律的方法。这款ICM可以通过手机的应用程序将数据按照预设的时间表发送给医生,而无需使用庞大的医疗设备。


市场:
1. 博雅生物2.18亿收购复大医药82%股权
博雅生物宣布与广东复大医药现有股东王怀东、左建生、徐克成、牛立志、廖春英、李曙军,及复大医药法定代表人刘建国签署《广东复大医药有限公司股权转让协议》,拟以自有资金人民币21,812.00万元收购复大医药82%股权。

收购完成后,博雅生物将成为复大医药的第一大股东,复大医药则成为其控股子公司。

2. Gemini融资4250万美元,基因精准治疗致盲性眼病
初创生技术企业Gemini Therapeutics公司宣布,获得了A轮4250万美元融资,本轮投资由Atlas Venture,Lightstone Ventures和OrbiMed共同领投。所获投资将主要专注于“干性”年龄相关黄斑变性(AMD)基因分型的靶向疗法。

Gemini Therapeutics公司正在开发基于基因分型的靶向性疗法,代表了AMD的创新治疗策略,聚焦于基因分型的本质病因。

3. 6家药企跻身上市公司创新品牌100强
亚洲品牌网揭晓“2017中国上市公司创新品牌100强”榜单。从医药行业来看,此次共有6家药企上榜“2017中国上市公司创新品牌100强”,分别是上海医药、复星医药、云南白药、康美药业、恒瑞医药和上海莱士。

 


(内容整理自网络)

责编: Daisy
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