政策：
1. 我国肿瘤登记工作取得重大进展
第39届国际肿瘤登记年会正式公布《五大洲癌症发病》（CI5）的最新收录结果，中国有36个肿瘤登记点的发病资料被收录，创历史最高纪录，比上1卷的14个增加了22个，被CI5收录的36个登记点分布在我国的15个省（区、市），5年覆盖人口1.58亿人，在全球癌症监测中占有重要地位。

审批：
1. 我国首个重组埃博拉病毒病疫苗获批
军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物公司联合宣布其研发的“重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）”的新药注册申请获CFDA批准。

该疫苗是由我国独立研发的创新性重组疫苗产品，采用国际先进的复制缺陷型病毒载体和无血清高密度悬浮培养技术，在保证安全性的同时，还具备良好的免疫原性。此外，稳定性与国外的液体剂型埃博拉疫苗相比也更为优良。

2. 友芝友之双特异抗体药获美国专利授权
武汉友芝友生物制药公司宣布其自主开发的EpCAM x CD3双特异性抗体收到由美国知识产权局授予的发明专利证书，专利名称‘CONSTRUCTIONAND APPICATION OF BISPECIFIC ANTIBODY EPCAMXCD3’，专利号US9777073B2（中国专利名称“一种双特异性抗体EpCAMXCD3的构建及应用”，申请号CN201510031516.7）。

EpCAM x CD3双抗体为人鼠嵌合抗体，适应症为多种肿瘤引起的癌性腹水。

3. 吉利德公布中国基因1型丙肝患者III期研究数据
吉利德（Gilead）公布Harvoni（来迪派韦90mg/索磷布韦400mg ）每日1次治疗伴有或无代偿性肝硬化的基因1型中国丙肝患者的III期临床试验结果。该试验入组了中国18个中心的206例患者，治疗12周。

结果显示，患者SVR12达到100%，即治疗结束后12周仍能保持持续病毒学应答，未检测到病毒，实现100%治愈。

市场：
1. 杨森与Arcturus联合开发乙肝新药
杨森（Janssen）宣布与专注于开发RNA药物的公司Arcturus Therapeutics签订研究合作和全球许可协议，共同开发治疗乙肝的新药。

根据协议，杨森将在Arcturus的UNA低聚物化学和LUNAR的脂质介导递送平台上开发治疗乙肝的核酸新药。此外，杨森也有望将该协议拓展到其他的传染性疾病和呼吸道疾病新药开发上。

2. 艾伯维与Harpoon合作开发新型T细胞疗法
艾伯维（AbbVie）宣布与Harpoon Therapeutics公司达成一项免疫肿瘤学研究合作协议。根据协议，Harpoon将利用其专有的技术平台将三特异性T细胞活化构建体（TriTAC）分子导向所选定的癌症靶标进行工程化，再评估这些分子的药理特性，同时提供艾伯维进一步开发和商业化这些分子的权利。此次合作的财务条款尚未披露。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy