2023-09-19 来源: drugdu 347
Lyndra Therapeutics 公司更换了长期担任首席执行官的 Patricia Hurter 博士两个月后,该公司将裁员约 23% 的员工,并且一项长效口服精神分裂症药物的关键试验接近中期结果。
一位发言人周五表示,此次裁员是在该公司最近决定外包商业制造并在“所有未来产品”的开发和商业化方面进行合作之后进行的。该公司还将离开其位于马萨诸塞州沃特敦的总部,并在列克星敦附近的地点进行整合。
该发言人表示:“我们预计将在未来几周内公布每周口服利培酮关键试验的主要数据,我们认为这些变化将使我们能够成功地通过未来的监管途径,并最终为患者提供每周口服药物。”
该发言人表示,该公司计划就主导资产 LYN-005 进行合作,但合作者尚未披露或命名。
Lyndra 的核心业务是一个从麻省理工学院分离出来的药物输送平台,旨在显着减少口服药所需的给药频率。 LYN-005是精神分裂症药物利培酮的长效版本,最初由强生公司开发。该药丸的 3 期试验于 3 月份开始,计划招募90 名患者。
十年前,强生公司承认了一项刑事轻罪指控,即以未经批准的用途向老年人不当营销该产品,之后该药物的长效注射剂 Uzedy 就成为了一场营销丑闻的焦点。联邦检察官还指控该公司向年幼的儿童和发育障碍人士虚假推销该产品。林德拉希望在此过程中提高药物的持续时间并恢复其声誉。
该生物技术公司取得临床进展之际,Karuna Therapeutics 正准备批准其自己的新型精神分裂症药物 KarXT。最近的 3 期结果显示,接受治疗的患者的阳性和阴性症状量表(衡量精神分裂症症状的指标)下降了 8.4%。
与“阴性”症状(如感觉与世隔绝)相比,该药物似乎在减少“阳性”症状(如幻觉)方面表现更好。 Karuna 预计将在今年第三季度向 FDA 正式提交一揽子计划后的任何一天提出申请。
至于 Lyndra,该公司于 7 月份用首席运营官杰西卡·巴林格 (Jessica Ballinger)取代了首席执行官帕特里夏·赫特 (Patricia Hurter)。该公司还宣布首席医疗官理查德·斯克兰顿医学博士将获得全球产品开发总裁的额外头衔。 Ballinger 当时表示,Lyndra 对 LYN-005 的 NDA 申请有“清晰的视野”。
Lyndra 还在研究另一种抗精神病药物 Abilify 的长效版本,尽管该候选药物仍处于临床前阶段。此外,该公司还有两款糖尿病药物 Farxiga 和 Crestor 的 1 期候选药物。
该公司的平台引起了比尔和梅琳达盖茨基金会的兴趣,该基金会正在帮助资助长效版本的疟疾药伊维菌素以及长效、每月一次的口服避孕药 LYN-064 的试验。
Lyndra 还与美国国立卫生研究院合作,研究阿片类药物使用障碍治疗的长效替代品。
该公司的最后一轮融资于 2021 年 6 月进行,筹集了近 6100 万美元。本轮融资得到了吉利德科学公司、Polaris 和 AIG Investments 等公司的支持。
https://www.fiercepharma.com/pharma/gates-backed-lyndra-therapeutics-cuts-staff-after-leadership-swap-recent-ph-3-launch
责编: editor