在 Tecentriq 获得突破性批准后，罗氏又迎来了另一项早期肺癌试验的积极成果值得庆祝。这次，荣誉属于Alecensa的靶向治疗。
周五表示，与化疗相比，在某些非小细胞肺癌患者术后使用 Alecensa 可以降低肿瘤复发或死亡的风险。这些患者患有 ALK 阳性、1b 至 3a 期肿瘤，在服用 Alecensa 之前已将其完全切除。
罗氏指出，ALINA 试验的积极结果使 Alecensa 成为第一个在 3 期试验中显示出对早期 NSCLC 有益的 ALK 抑制剂。
有关患者生存率的数据仍不成熟。但这家瑞士制药公司表示，它将向 FDA 和欧洲药品管理局提交结果，以进行潜在的标签扩展。
罗氏首席医疗官 Levi Garraway 博士在周五的一份声明中表示：“如果获得批准，Alecensa 有可能在癌症扩散之前对其进行治疗，而治疗可以增加治愈的机会。”
在 Alecensa 被用于辅助治疗之前，罗氏的 Tecentriq 与化疗一起使用，成为 PD-1/L1 类别中第一个获得 FDA 批准用于手术后治疗NSCLC的药物。 2021 年的批准仅限于 PD-L1 阳性、2 至 3a 期 NSCLC。
默克公司 (Merck & Co.) 的 Keytruda 在 1 月份获得了更广泛的批准，涵盖 1b 至 3a 期疾病，无论肿瘤的 PD-L1 表达状态如何。
对于转移性非小细胞肺癌，当肿瘤具有可寻址的生物标志物（例如 ALK 或 EGFR 异常）时，医生通常会使用靶向疗法，而不是免疫疗法。
2020年12月，阿斯利康的Tagrisso获得FDA批准用于治疗手术后早期EGFR突变非小细胞肺癌。 6 月份公布的 3 期 ADAURA 试验的最新结果显示，与安慰剂相比，辅助 Tagrisso 可将死亡风险降低51%。
与EGFR突变病例相比，ALK阳性患者所代表的NSCLC亚组要小得多，约占总数的5%。与此同时，市场上已有多种 ALK 抑制剂。其中包括辉瑞的第一代 med Xalkori 和第三代 Lorbrena。
Alecensa、诺华的 Zykadia 和武田的 Alunbrig 是第二代选择。去年，Xalkori 的销售额下降了 6%，至 4.65 亿美元，而 Lorbrena 的销售额则增长了 29%，至 3.43 亿美元。对于罗氏来说，Alecensa 去年创造了 15 亿瑞士法郎（17 亿美元）的收入，按固定汇率计算较 2021 年增长 15%。对于武田来说，Alunbrig 在截至 3 月份的 12 个月中创造了 206 亿日元（1.42 亿美元）的收入，同比增长 51%年。
ClinicalTrials.gov 上的搜索显示，罗氏是该集团中唯一一家在辅助环境中测试 ALK 抑制剂的公司。

https://www.fiercepharma.com/pharma/following-tecentriqs-footsteps-alecensa-gives-roche-another-win-early-stage-lung-cancer

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