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BioNTech，DualityBio将ADC转入HER2-低乳腺癌症III期

2023-09-05 来源: drugdu 170

作者：Kate Goodwin
图为：抗体药物偶联物的3D渲染/iStock，爱员工


BioNTech获得许可的抗体驱动结合物正在进入第三阶段测试，这可能会在癌症亚群中挑战阿斯利康和Daiichi Sankyo的大片Enherto。BioNTech的合作伙伴、ADC的创建者DualityBio周三公布了试验计划。
BioNTech于2023年4月将ADC DB-1303添加到其投资组合中，当时它向中国DualityBio预付了1.7亿美元，以获得其权利和第二笔临床前资产。另外还有15亿美元的里程碑式付款，加上分级特许权使用费。
DB-1303将在开放标签III期中对抗HER2低、HR+转移性癌症患者的化疗，这些患者的疾病尽管接受了内分泌治疗，但仍有进展。
ADC疗法就像癌症的靶向导弹，抗体靶向递送癌症杀伤有效载荷。DB-1303是一种拓扑异构酶-1抑制剂。I/II期试验结果显示，在已经经过大量预处理的患者群体中，该治疗具有良好的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
如果获得批准，BioNTech和DualityBio的药物可能会成为阿斯利康和Daiichi Sankyo的HER2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物的有力竞争对手。Enhertu已经达到了轰动性的地位，预计在截至2024年3月的财政年度，其年销售额将达到24亿美元。
ADC市场持续火爆。BioNTech的疫情合作伙伴辉瑞公司于2023年3月以430亿美元收购了Seagen及其四家已获得批准的癌症ADC，完成了今年最大的并购交易。
8月，BioNTech和DualityBio在合作中增加了另一个ADC，包括Trop2抗体-药物偶联物。第三代ADC已证明对非小细胞肺癌癌症（NSCLC）和其他实体瘤有效。这些交易授予BioNTech在全球范围内销售这三种药物的权利，但在中国大陆、香港和澳门除外，DualityBio保留商业权利。
吉利德的Trodelvy是目前唯一一家获得美国食品药品监督管理局批准的针对多种适应症的Trop-2定向ADC。2023年第二季度，该药物的销售额高达2.6亿美元，主要受癌症的驱动，分析师预计到2028年销售额将达到28亿美元。
BioNTech一直在寻找新的收入来源，在新冠肺炎相关产品销售大幅下滑的情况下，回归其最初的癌症治疗重点。2023年上半年的收入从去年同期的104亿美元降至15亿美元。
DB-1303计划在2025年8月前基本完成其第三阶段。

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