默克 (Merck) 和卫材 (Eisai) 放弃治疗头颈癌的 III 期 Keytruda-Lenvima 试验

2023-08-29 来源: drugdu 197

作者：康纳·林奇

图为：大楼上的默克标志/iStock、Sundry Photography

在令人失望的第三阶段结果后，默克和卫材放弃了另一项联合药物试验。两家公司周五宣布，在第二次中期分析发现总体生存率没有改善后，他们将分别终止 Keytruda 和 Lenvima 的联合治疗。

LEAP-010试验正在评估默沙东的抗PD-1疗法与卫材的多受体酪氨酸激酶抑制剂联合治疗转移性或不可切除的头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的安全性和有效性。独立监督委员会在 11 个月的时间里进行了两次中期分析。

第一次分析的初步结果令人鼓舞：治疗组合满足了试验的三个主要终点中的两个，即无进展生存期和客观缓解 (OS) 率。

然而，在第二次分析中，该治疗未能显示出满足第三个终点（总生存期）的证据。两家公司在周五的声明中表示，“默克和卫材对 OS 达到协议规定的统计显着性阈值的可能性进行了评估，认为可能性很低。” 因此，该研究即将结束，“公司正在将这一决定告知调查人员。”

同时，该公告指出，这些结果不会影响其他正在进行的 LEAP 试验，包括 II 期 LEAP-009 试验，该试验正在评估铂类治疗和免疫治疗后病情进展的复发性或转移性 HNSCC 患者的化疗联合治疗组合。

这并不是第一个尚未成功的联合治疗研究途径。研究这两种疗法治疗晚期黑色素瘤和转移性结直肠癌的 III 期 LEAP-003 试验于 2023 年 4 月被关闭，因为与单独使用 Keytruda 治疗相比，没有观察到总体生存率的改善。

2022 年 8 月，两家公司结束了针对不可切除的肝细胞癌患者的 III 期 LEAP-002 试验，因为该试验未能达到总生存期和无进展生存期的主要终点。

Keytruda 是一种单克隆抗体，通过激活 T 淋巴细胞发挥作用，增强人体对癌症的自然反应。 Lenvima 是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制与致病性血管生成有关的激酶来干扰肿瘤生长和癌症进展。

这两种治疗方法均单独被批准用于治疗各种癌症。这种联合疗法已在美国、欧洲和日本获得批准，用于治疗晚期肾细胞癌以及某些类型的晚期子宫内膜癌。

LEAP临床试验计划总体上正在研究多种癌症的药物组合，包括子宫内膜癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、胃癌和食道癌等。

责编: editor

分享到:

版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。

请输入正确邮箱！

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。